Evaluering af mirtazapin og folinsyre til skizofreni: (RECOVERY2)

Inklusionskriterier:

1. Indlagte eller ambulante patienter i alderen 18 til 70 år;
2. Opfyld DSM-IV kriterier for skizofreni;
3. Underskrevet en informeret samtykkeerklæring af patienter eller deres juridisk acceptable repræsentanter;
4. PANSS total score >=60 og mindst ét ​​punkt på P1, P2, P3, P5 eller P6 >=4 for at sikre, at forsøgspersonen har aktuelle aktive psykotiske symptomer - dvs. hallucinationer, vrangforestillinger, tankeforstyrrelser;
5. Forsøgspersoner, der i øjeblikket tager en effektiv dosis af antipsykotikum;
6. Kvinder skal indvillige i at praktisere en effektiv præventionsmetode, hvis de er seksuelt aktive før indrejsen og under hele undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

1. Mød alle andre DSM-IV-akse I-lidelser;
2. Opfyld DSM-IV kriterier for stofmisbrug eller afhængighed;
3. Har været behandlingsresistent over for 2 eller flere slags antipsykotika med tilstrækkelig dosering i mindst 4 uger, eller har krævet clozapinbehandling, eller har modtaget clozapinbehandling inden for 1 måned før randomisering;
4. Forsøgspersoner er aktivt suicidale eller vurderes klinisk til at være i risiko for alvorlig selvmords- eller voldelig adfærd efter investigatorens mening;
5. Har alvorlig eller ustabil medicinsk sygdom (f.eks. kardiovaskulær sygdom, neurologisk, hæmatologisk, nyre-, lever-, immunologisk, endokrin eller anden systemisk sygdom), eller har nogen klinisk signifikant abnormitet på laboratorietest eller EKG, som indikerer alvorlige medicinske tilstande;
6. Har modtaget elektrokonvulsiv behandling inden for 28 dage før randomisering;
7. Har fået langtidsvirkende antipsykotisk medicin inden for 1 behandlingscyklus før randomisering;
8. Har fået antidepressiv medicin inden for 14 dage, eller har fået MAO-hæmmere inden for 4 uger før randomisering eller kræver antidepressiv behandling;
9. Anamnese med prostatahypertrofi eller dysuri;
10. Anamnese med snævervinklet glaukom eller forhøjet intraokulært tryk;
11. Kendt eller mistænkt historie med allergi eller har modsætning til mirtazapin eller folinsyre;
12. Kendt har i øjeblikket krav om at tage mirtazapin eller folinsyre;
13. Kvinder, der er gravide eller ammer;
14. Har tidligere gennemført eller trukket sig fra denne undersøgelse eller deltaget i et klinisk forsøg med et andet lægemiddel inden for 30 dage.