Évaluation de la mirtazapine et de l'acide folique pour la schizophrénie : (RECOVERY2)

Critère d'intégration:

1. Patients hospitalisés ou ambulatoires âgés de 18 à 70 ans ;
2. Répondre aux critères du DSM-IV pour la schizophrénie ;
3. signé un formulaire de consentement éclairé par les patients ou leurs représentants légalement acceptables ;
4. Score total PANSS > 60 et au moins un élément de P1, P2, P3, P5 ou P6 >= 4 pour s'assurer que le sujet présente des symptômes psychotiques actifs actuels - c'est-à-dire des hallucinations, des délires, des troubles de la pensée ;
5. Sujets qui prennent actuellement une dose efficace d'antipsychotique ;
6. Les femmes doivent accepter de pratiquer une méthode de contraception efficace si elles sont sexuellement actives avant l'entrée et tout au long de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Rencontrez tous les autres troubles de l'axe I du DSM-IV ;
2. Répondre aux critères du DSM-IV pour la toxicomanie ou la dépendance ;
3. Avoir été résistant au traitement à 2 ou plusieurs types d'antipsychotiques avec une dose suffisante pendant au moins 4 semaines, ou nécessiter un traitement à la clozapine, ou avoir reçu un traitement à la clozapine dans le mois précédant la randomisation ;
4. Les sujets sont activement suicidaires ou jugés cliniquement comme étant à risque de comportement suicidaire ou violent grave de l'avis de l'investigateur ;
5. Avoir une maladie grave ou instable (par exemple, une maladie cardiovasculaire, neurologique, hématologique, rénale, hépatique, immunologique, endocrinienne ou autre maladie systémique), ou avoir une anomalie cliniquement significative lors d'un test de laboratoire ou d'un ECG indiquant des conditions médicales graves ;
6. Avoir reçu une thérapie électroconvulsive dans les 28 jours précédant la randomisation ;
7. Avoir reçu un antipsychotique à action prolongée dans un cycle de traitement avant la randomisation ;
8. Avoir reçu des antidépresseurs dans les 14 jours ou avoir reçu des IMAO dans les 4 semaines précédant la randomisation ou avoir besoin d'un traitement antidépresseur ;
9. Antécédents d'hypertrophie prostatique ou de dysurie ;
10. Antécédents de glaucome à angle fermé ou élévation de la pression intraoculaire ;
11. Antécédents connus ou suspectés d'allergie ou contradiction avec la mirtazapine ou l'acide folique ;
12. On connaît actuellement l'obligation de prendre de la mirtazapine ou de l'acide folique ;
13. Les femmes enceintes ou qui allaitent ;
14. Avoir déjà terminé ou retiré de cette étude, ou participé à un essai clinique d'un autre médicament dans les 30 jours.