Hodnocení mirtazapinu a kyseliny listové pro schizofrenii: (RECOVERY2)

Kritéria pro zařazení:

1. Hospitalizovaní nebo ambulantní pacienti ve věku 18 až 70 let;
2. splnit kritéria DSM-IV pro schizofrenii;
3. Podepsání informovaného souhlasu pacienty nebo jejich právně přijatelnými zástupci;
4. celkové skóre PANSS >=60 a alespoň jedna položka P1, P2, P3, P5 nebo P6 >=4, aby se zajistilo, že subjekt má aktuálně aktivní psychotické symptomy - tj. halucinace, bludy, poruchy myšlení;
5. Subjekty, které v současné době užívají účinnou dávku antipsychotik;
6. Ženy musí souhlasit s používáním účinné metody antikoncepce, pokud jsou sexuálně aktivní před vstupem do studie a během studie.

Kritéria vyloučení:

1. Seznamte se s jakýmikoli dalšími poruchami osy I DSM-IV;
2. Splnit kritéria DSM-IV pro zneužívání návykových látek nebo závislost;
3. byli rezistentní vůči 2 nebo více druhům antipsychotik s dostatečným dávkováním po dobu alespoň 4 týdnů nebo vyžadují léčbu klozapinem nebo dostávali léčbu klozapinem během 1 měsíce před randomizací;
4. Subjekty jsou podle názoru zkoušejícího aktivně sebevražedné nebo jsou klinicky posouzeny jako ohrožené závažným sebevražedným nebo násilným chováním;
5. Máte vážné nebo nestabilní onemocnění (např. kardiovaskulární onemocnění, neurologické, hematologické, ledvinové, jaterní, imunologické, endokrinní nebo jiné systémové onemocnění) nebo máte jakoukoli klinicky významnou abnormalitu laboratorního testu nebo EKG, která ukazuje na závažné zdravotní stavy;
6. podstoupili elektrokonvulzivní léčbu během 28 dnů před randomizací;
7. dostávali dlouhodobě působící antipsychotika během 1 léčebného cyklu před randomizací;
8. dostávali antidepresiva do 14 dnů nebo dostávali IMAO během 4 týdnů před randomizací nebo vyžadují antidepresivní léčbu;
9. Anamnéza hypertrofie prostaty nebo dysurie;
10. Anamnéza glaukomu s úzkým úhlem nebo zvýšení nitroočního tlaku;
11. Známá nebo suspektní alergií v anamnéze nebo v rozporu s mirtazapinem nebo kyselinou listovou;
12. Je známo, že v současné době vyžaduje užívání mirtazapinu nebo kyseliny listové;
13. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící;
14. dříve dokončili nebo odstoupili z této studie nebo se účastnili klinické studie jiného léku do 30 dnů.