Оценка миртазапина и фолиевой кислоты при шизофрении: (RECOVERY2)

Критерии включения:

1. Стационарные или амбулаторные больные в возрасте от 18 до 70 лет;
2. Соответствовать критериям шизофрении DSM-IV;
3. Подписанная пациентами или их законными представителями форма информированного согласия;
4. общий балл PANSS> = 60 и по крайней мере один пункт P1, P2, P3, P5 или P6> = 4, чтобы убедиться, что у субъекта есть текущие активные психотические симптомы, то есть галлюцинации, бред, расстройство мышления;
5. Субъекты, которые в настоящее время принимают эффективную дозу нейролептика;
6. Женщины должны согласиться практиковать эффективный метод контроля над рождаемостью, если они ведут активную половую жизнь до включения и на протяжении всего исследования.

Критерий исключения:

1. Встречаются любые другие расстройства оси I DSM-IV;
2. Соответствовать критериям DSM-IV в отношении злоупотребления психоактивными веществами или зависимости;
3. Имели резистентность к 2 или более видам нейролептиков в достаточных дозах в течение как минимум 4 недель, или нуждались в лечении клозапином, или получали лечение клозапином в течение 1 месяца до рандомизации;
4. Субъекты активно склонны к суициду или, по мнению исследователя, клинически оцениваются как подверженные риску серьезного суицидального или насильственного поведения;
5. Имеют серьезные или нестабильные медицинские заболевания (например, сердечно-сосудистые, неврологические, гематологические, почечные, печеночные, иммунологические, эндокринные или другие системные заболевания) или имеют любые клинически значимые отклонения в лабораторных тестах или ЭКГ, которые указывают на тяжелые медицинские состояния;
6. Получили электросудорожную терапию в течение 28 дней до рандомизации;
7. Получали антипсихотики длительного действия в течение 1 цикла лечения перед рандомизацией;
8. Получали антидепрессанты в течение 14 дней или получали ИМАО в течение 4 недель до рандомизации или нуждались в антидепрессивном лечении;
9. Гипертрофия предстательной железы или дизурия в анамнезе;
10. Закрытоугольная глаукома или повышение внутриглазного давления в анамнезе;
11. Известная или предполагаемая история аллергии или противоречие миртазапину или фолиевой кислоте;
12. Известно, что в настоящее время требуется принимать миртазапин или фолиевую кислоту;
13. Беременные или кормящие женщины;
14. Ранее завершили или вышли из этого исследования, или участвовали в клиническом испытании другого препарата в течение 30 дней.