Evaluación de mirtazapina y ácido fólico para la esquizofrenia: (RECOVERY2)

Criterios de inclusión:

1. Pacientes hospitalizados o ambulatorios de 18 a 70 años;
2. Cumplir con los criterios del DSM-IV para la esquizofrenia;
3. Firmado un formulario de consentimiento informado por los pacientes o sus representantes legalmente aceptables;
4. Puntuación total de PANSS >=60 y al menos un elemento de P1, P2, P3, P5 o P6 >=4 para garantizar que el sujeto tenga síntomas psicóticos activos actuales, es decir, alucinaciones, delirios, trastorno del pensamiento;
5. Sujetos que actualmente están tomando una dosis efectiva de antipsicótico;
6. Las mujeres deben aceptar practicar un método eficaz de control de la natalidad si son sexualmente activas antes de ingresar y durante todo el estudio.

Criterio de exclusión:

1. Cumplir con cualquier otro trastorno del Eje I del DSM-IV;
2. Cumplir con los criterios del DSM-IV para el abuso o dependencia de sustancias;
3. Han sido resistentes al tratamiento con 2 o más tipos de antipsicóticos con dosis suficientes durante al menos 4 semanas, o requieren tratamiento con clozapina, o han recibido tratamiento con clozapina dentro de 1 mes antes de la aleatorización;
4. Los sujetos tienen tendencias suicidas activas o se considera clínicamente que están en riesgo de conducta suicida o violenta grave en opinión del investigador;
5. Tener una enfermedad médica grave o inestable (p. ej., enfermedad cardiovascular, neurológica, hematológica, renal, hepática, inmunológica, endocrina u otra enfermedad sistémica), o tener cualquier anomalía clínicamente significativa en las pruebas de laboratorio o ECG que indique condiciones médicas graves;
6. haber recibido terapia electroconvulsiva dentro de los 28 días anteriores a la aleatorización;
7. Haber recibido antipsicóticos de acción prolongada dentro de 1 ciclo de tratamiento antes de la aleatorización;
8. Haber recibido antidepresivos dentro de los 14 días, o haber recibido IMAO dentro de las 4 semanas anteriores a la aleatorización o requerir tratamiento antidepresivo;
9. Antecedentes de hipertrofia prostática o disuria;
10. Antecedentes de glaucoma de ángulo estrecho o elevación de la presión intraocular;
11. Antecedentes conocidos o sospechados de alergia o contradicción con mirtazapina o ácido fólico;
12. Se sabe que actualmente se requiere tomar mirtazapina o ácido fólico;
13. Mujeres embarazadas o lactantes;
14. Haber completado o retirado previamente de este estudio, o haber participado en un ensayo clínico de otro medicamento dentro de los 30 días.