大腿神経に対するカテーテル先端の位置が感覚機能および運動機能に及ぼす影響
2011年6月13日 更新者：University of California, San Diego
持続的大腿神経ブロック: 大腿神経に対するカテーテル先端の位置が感覚機能および運動機能に及ぼす影響
局所麻酔薬または麻痺薬を大腿部に向かう神経の横にある小さな管を通して投与する方法が大腿部の強度と感覚に影響を与えるかどうかを確認するためです。
調査の概要
詳細な説明
具体的な目的: 継続的な大腿神経ブロック中の神経周囲カテーテル先端の位置の違い (前部と後部) が大腿四頭筋の筋力に影響を与えるという仮説を検証するための研究研究。
これらの結果は、持続的な末梢神経ブロックに使用される大腿神経に対する最適な神経周囲カテーテル先端の位置を定義するのに役立ち、この臨床関連領域における臨床ケアと将来の研究の両方を導くのに役立ちます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
19
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92103
- UCSD Medical Center, Hillcrest
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 両側大腿神経周囲カテーテルを留置し、その後ロピバカイン注入および6時間の運動/感覚検査を行うことを希望している。翌朝までに局所麻酔薬の注入効果を消失させるために、UCSD GCRC/CTRIに一晩滞在する必要がある。
除外基準:
- 現在の毎日の鎮痛剤の使用
- 過去4週間以内のオピオイド使用
- 大腿神経および/または大腿四頭筋の神経筋欠損
- BMI > 30 kg/m2
- 妊娠
- 投獄
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：大腿神経の前方のカテーテル
各被験者は無作為に選ばれた片方の下肢（右または左）に、局所麻酔薬を持続的に注入しながら、大腿神経の前に留置された尿周囲カテーテルを挿入され、その後結果が測定されます。
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前方配置にランダム化された四肢には、大腿神経の直前に配置されたカテーテルによる末梢神経ブロックが施されます。
ロピビカイン 4cc が痛みの痛みのポンプによって 1 時間ごとに継続的に投与され、結果の測定がテストされます。
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アクティブコンパレータ：大腿神経後部のカテーテル
各被験者は無作為に反対側の下肢（右または左）に局所麻酔薬を持続的に注入しながら、大腿神経の後方に留置された尿周囲カテーテルを挿入され、その後結果が測定されます。
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後部配置にランダム化された四肢には、大腿神経のすぐ後方に配置されたカテーテルによる末梢神経ブロックが施されます。
ロピビカイン 4cc が痛みの痛みのポンプによって 1 時間ごとに継続的に投与され、結果の測定がテストされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腿四頭筋の筋力
時間枠：点滴開始から6時間後のベースライン筋力の割合
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主要評価項目は、ロピバカイン投与前の MVIC のパーセンテージとして表される大腿四頭筋の最大随意等尺性収縮 (MVIC) です: 事後 / 事前 x 100。各主題の両面を相互に比較する
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点滴開始から6時間後のベースライン筋力の割合
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2011年4月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月17日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月13日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。