导管尖端位置相对于股神经对感觉和运动功能的影响
2011年6月13日 更新者：University of California, San Diego
连续股神经阻滞：导管尖端位置相对于股神经对感觉和运动功能的影响
确定局部麻醉剂或麻醉药物通过靠近大腿神经的细管输送的方式是否会影响大腿的力量和感觉。
研究概览
详细说明
具体目标：研究旨在检验连续股神经阻滞（前部与后部）期间神经周围导管尖端的位置不同会影响股四头肌力量的假设。
这些结果将有助于确定用于连续周围神经阻滞的相对于股神经的最佳神经周围导管尖端位置，并有助于指导该临床相关领域的临床护理和未来研究。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
19
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Diego、California、美国、92103
- UCSD Medical Center, Hillcrest
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 愿意放置双侧股神经导管，随后进行罗哌卡因输注和运动/感觉测试 6 小时，需要在 UCSD GCRC/CTRI 中过夜，以便在第二天早上消除局部麻醉剂输注效果
排除标准：
- 目前每日镇痛药的使用
- 过去 4 周内使用阿片类药物
- 股神经和/或股四头肌的任何神经肌肉缺陷
- 体重指数 > 30 kg/m2
- 怀孕
- 监禁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：股神经前导管
每个受试者将有一个下肢（右或左）随机接受放置在股神经前的神经周围导管，持续输注局部麻醉剂，然后测量结果。
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随机分配到前路放置的肢体将接受外周神经阻滞，并将导管放置在股神经的正前方。
4cc 的罗哌卡因将通过止痛泵每小时连续给药，并将测试结果措施。
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有源比较器：股神经后导管
每个受试者的相反下肢（右或左）将随机接受一个放置在股神经后方的神经导管，持续输注局部麻醉剂，然后测量结果。
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随机分配到后路放置的肢体将接受外周神经阻滞，并将导管放置在股神经后方。
4cc 的罗哌卡因将通过止痛泵每小时连续给药，并将测试结果措施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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股四头肌力量
大体时间：输注开始后六小时基线肌肉力量的百分比
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主要终点将是股四头肌最大自主等长收缩 (MVIC)，表示为罗哌卡因前 MVIC 的百分比：后/前 x 100；与每个科目的两个方面相互比较
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输注开始后六小时基线肌肉力量的百分比
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月17日
首次发布 (估计)
2010年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年6月13日
最后验证
2011年6月1日
更多信息
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