A katétervég elhelyezkedésének hatása a combideghez viszonyítva az érzékszervi és motoros működésre
2011. június 13. frissítette: University of California, San Diego
Folyamatos combcsont-idegblokkok: A katétervég elhelyezkedésének hatása a combideghez viszonyítva az érzékszervi és motoros működésre
Annak megállapítására, hogy a helyi érzéstelenítő vagy zsibbadásgátló gyógyszer bejuttatásának módja egy apró csövön keresztül a combhoz vezető idegek mellett befolyásolja-e a comb erejét és érzését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Konkrét cél: Kutatási tanulmány annak a hipotézisnek a tesztelésére, hogy a perineurális katéter hegyének eltérő elhelyezkedése folyamatos femorális idegblokk során (elülső vagy hátsó) hatással van a négyfejű izomzat erejére.
Ezek az eredmények segítenek meghatározni a perineurális katéter csúcsának optimális helyét a folyamatos perifériás idegblokkoláshoz használt femorális ideghez viszonyítva, és segítik mind a klinikai ellátást, mind a jövőbeli kutatásokat ezen a klinikailag releváns területen.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
19
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
- UCSD Medical Center, Hillcrest
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Hajlandó arra, hogy kétoldali femorális perineurális katétereket helyezzenek el egy ezt követő ropivakain infúzióval és motoros/szenzoros vizsgálattal 6 órán keresztül, amihez az UCSD GCRC/CTRI-ben kell éjszakázni, hogy a helyi érzéstelenítő infúzió hatása másnap reggelre eloszlassa.
Kizárási kritériumok:
- jelenlegi napi fájdalomcsillapító használat
- opioidhasználat az elmúlt 4 hétben
- a combidegek és/vagy a négyfejű izmok neuro-izomzati hiánya
- testtömegindex > 30 kg/m2
- terhesség
- bebörtönzés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Katéter a combcsonti ideg előtt
Minden alanynak egy alsó végtagja (jobb vagy bal) lesz randomizálva, hogy kapjon perinurális katétert, amelyet a combideg előtt helyeznek el, folyamatos helyi érzéstelenítő infúzióval, majd mérik az eredményeket.
|
Az elülső elhelyezésre randomizált végtag perifériás idegblokkot kap, a katétert közvetlenül a combideg előtt helyezik el.
4 cm3 ropivicaint folyamatosan, óránként kell beadni fájdalom-fájdalompumpával, és az eredményt tesztelni kell.
|
|
Aktív összehasonlító: Katéter a combcsont ideg után
Minden alanynak az ellenkező alsó végtagját (jobbra vagy balra) randomizálják, hogy periurális katétert kapjanak, a combideg mögött helyezve el, folyamatos helyi érzéstelenítő infúzióval, majd megmérik az eredményeket.
|
A hátsó elhelyezésre randomizált végtag perifériás idegblokkot kap, a katétert közvetlenül a combideg mögött helyezik el.
4 cm3 ropivicaint folyamatosan, óránként kell beadni fájdalom-fájdalompumpával, és az eredményt tesztelni kell.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Quadriceps femoris izomereje
Időkeret: a kiindulási izomerő százalékos aránya hat órával az infúzió megkezdése után
|
Az elsődleges végpont a quadriceps femoris maximális önkéntes izometrikus összehúzódása (MVIC) lesz, a preropivakain MVIC százalékában kifejezve: post / pre x 100; az egyes alanyok két oldalát összehasonlítva egymással
|
a kiindulási izomerő százalékos aránya hat órával az infúzió megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. december 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. december 17.
Első közzététel (Becslés)
2010. december 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. június 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 13.
Utolsó ellenőrzés
2011. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Volunteer Anterior Posterior
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .