Effetti della posizione della punta del catetere rispetto al nervo femorale sulla funzione sensoriale e motoria
13 giugno 2011 aggiornato da: University of California, San Diego
Blocchi continui del nervo femorale: effetti della posizione della punta del catetere rispetto al nervo femorale sulla funzione sensoriale e motoria
Per determinare se il modo in cui l'anestetico locale, o il farmaco paralizzante, viene erogato attraverso un minuscolo tubo vicino ai nervi che vanno alla coscia influisce sulla forza e sulla sensazione nella coscia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo specifico: Studio di ricerca per testare l'ipotesi che la diversa posizione della punta del catetere perineurale durante un blocco continuo del nervo femorale (anteriore vs. posteriore) influisca sulla forza muscolare del quadricipite.
Questi risultati aiuteranno a definire la posizione ottimale della punta del catetere perineurale rispetto al nervo femorale utilizzato per i blocchi nervosi periferici continui e contribuiranno a guidare sia l'assistenza clinica che la ricerca futura in quest'area clinicamente rilevante.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
19
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92103
- UCSD Medical Center, Hillcrest
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Disponibilità a posizionare cateteri perineurali femorali bilaterali con successiva infusione di ropivacaina e test motorio/sensoriale per 6 ore, richiedendo un pernottamento nell'UCSD GCRC/CTRI per consentire la dissipazione degli effetti dell'infusione di anestetico locale entro la mattina seguente
Criteri di esclusione:
- attuale uso quotidiano di analgesici
- uso di oppioidi nelle 4 settimane precedenti
- qualsiasi deficit neuromuscolare dei nervi femorali e/o dei muscoli quadricipiti
- indice di massa corporea > 30 kg/m2
- gravidanza
- incarcerazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Catetere anteriore al nervo femorale
Ogni soggetto avrà un'estremità inferiore (destra o sinistra) randomizzata a ricevere un catetere perinurale, posizionato anteriormente al nervo femorale, con un'infusione continua di anestetico locale e quindi verranno misurati i risultati.
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L'estremità randomizzata al posizionamento anteriore riceverà un blocco del nervo periferico con il catetere posizionato appena anteriormente al nervo femorale.
4 cc di ropivicaina verranno somministrati continuamente ogni ora da una pompa antidolorifica e verranno testate le misure di esito.
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Comparatore attivo: Catetere posteriore al nervo femorale
Ogni soggetto avrà l'estremità inferiore opposta (destra o sinistra) randomizzata a ricevere un catetere perinurale, posizionato posteriormente al nervo femorale, con un'infusione continua di anestetico locale e quindi verranno misurati i risultati.
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L'estremità randomizzata al posizionamento posteriore riceverà un blocco del nervo periferico con il catetere posizionato appena posteriormente al nervo femorale.
4 cc di ropivicaina verranno somministrati continuamente ogni ora da una pompa antidolorifica e verranno testate le misure di esito.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza muscolare del quadricipite femorale
Lasso di tempo: percentuale della forza muscolare basale sei ore dopo l'inizio dell'infusione
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L'end point primario sarà la massima contrazione isometrica volontaria del quadricipite femorale (MVIC) espressa come percentuale della MVIC pre-ropivacaina: post/pre x 100; con i due lati di ogni soggetto confrontati tra loro
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percentuale della forza muscolare basale sei ore dopo l'inizio dell'infusione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2010
Primo Inserito (Stima)
20 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 giugno 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2011
Ultimo verificato
1 giugno 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Volunteer Anterior Posterior
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