Wpływ położenia końcówki cewnika w stosunku do nerwu udowego na funkcje czuciowe i motoryczne
13 czerwca 2011 zaktualizowane przez: University of California, San Diego
Ciągłe blokady nerwu udowego: wpływ położenia końcówki cewnika w stosunku do nerwu udowego na funkcje czuciowe i motoryczne
Aby ustalić, czy sposób, w jaki środek miejscowo znieczulający lub lek znieczulający jest dostarczany przez maleńką rurkę obok nerwów, które trafiają do uda, wpływa na siłę i czucie w udzie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel szczegółowy: Badania naukowe mające na celu przetestowanie hipotezy, że zmiana położenia końcówki cewnika okołonerwowego podczas ciągłej blokady nerwu udowego (przedni vs. tylny) wpływa na siłę mięśnia czworogłowego uda.
Wyniki te pomogą określić optymalną lokalizację końcówki cewnika okołonerwowego w stosunku do nerwu udowego używanego do ciągłych blokad nerwów obwodowych i pomogą kierować zarówno opieką kliniczną, jak i przyszłymi badaniami w tym klinicznie istotnym obszarze.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
19
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
- UCSD Medical Center, Hillcrest
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Chęć założenia obustronnych cewników okołonerwowych udowych z kolejnym wlewem ropiwakainy i testami motorycznymi/sensorycznymi przez 6 godzin, wymagającym noclegu w UCSD GCRC/CTRI, aby umożliwić rozproszenie efektów miejscowego wlewu środka znieczulającego do następnego ranka
Kryteria wyłączenia:
- bieżące codzienne stosowanie leków przeciwbólowych
- stosowanie opioidów w ciągu ostatnich 4 tygodni
- jakikolwiek deficyt nerwowo-mięśniowy nerwów udowych i/lub mięśnia czworogłowego uda
- wskaźnik masy ciała > 30 kg/m2
- ciąża
- uwięzienie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Cewnik przed nerwem udowym
Każdemu pacjentowi zostanie losowo przydzielona jedna kończyna dolna (prawa lub lewa) do cewnika okołonerwowego, umieszczonego przed nerwem udowym, z ciągłym wlewem środka miejscowo znieczulającego, a następnie zostaną zmierzone wyniki.
|
Kończyna wybrana losowo do umieszczenia przedniego otrzyma blokadę nerwu obwodowego z cewnikiem umieszczonym tuż przed nerwem udowym.
4 ml Ropivicaine będzie podawane w sposób ciągły co godzinę przez pompę przeciwbólową, a wyniki zostaną przetestowane.
|
|
Aktywny komparator: Cewnik za nerwem udowym
Każdemu pacjentowi zostanie losowo przydzielona przeciwległa kończyna dolna (prawa lub lewa), aby otrzymać cewnik okołonerwowy, umieszczony za nerwem udowym, z ciągłym wlewem środka miejscowo znieczulającego, a następnie zmierzone zostaną wyniki.
|
Kończyna wybrana losowo do umieszczenia tylnego otrzyma blokadę nerwów obwodowych z cewnikiem umieszczonym tuż za nerwem udowym.
4 ml Ropivicaine będzie podawane w sposób ciągły co godzinę przez pompę przeciwbólową, a wyniki zostaną przetestowane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: procent wyjściowej siły mięśni sześć godzin po rozpoczęciu infuzji
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie maksymalny świadomy skurcz izometryczny mięśnia czworogłowego uda (MVIC) wyrażony jako odsetek MVIC przed podaniem ropiwakainy: post / pre x 100; z dwiema stronami każdego przedmiotu w porównaniu ze sobą
|
procent wyjściowej siły mięśni sześć godzin po rozpoczęciu infuzji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 czerwca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Volunteer Anterior Posterior
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .