Efeitos da localização da ponta do cateter em relação ao nervo femoral na função sensorial e motora
13 de junho de 2011 atualizado por: University of California, San Diego
Bloqueios Contínuos do Nervo Femoral: Efeitos da Localização da Ponta do Cateter em Relação ao Nervo Femoral na Função Sensorial e Motora
Determinar se a forma como o anestésico local, ou medicação entorpecente, é administrada através de um pequeno tubo próximo aos nervos que vão para a coxa afeta a força e a sensação na coxa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo específico: Estudo de pesquisa para testar a hipótese de que a localização diferente da ponta do cateter perineural durante um bloqueio contínuo do nervo femoral (anterior x posterior) afeta a força muscular do quadríceps.
Esses resultados ajudarão a definir a localização ideal da ponta do cateter perineural em relação ao nervo femoral usado para bloqueios contínuos de nervos periféricos e ajudarão a orientar os cuidados clínicos e pesquisas futuras nessa área clinicamente relevante.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
19
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- UCSD Medical Center, Hillcrest
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Disposto a ter cateteres perineurais femorais bilaterais com uma infusão subsequente de ropivacaína e teste motor/sensorial por 6 horas, exigindo pernoite no UCSD GCRC/CTRI para permitir a dissipação dos efeitos da infusão do anestésico local na manhã seguinte
Critério de exclusão:
- uso diário atual de analgésicos
- uso de opioides nas últimas 4 semanas
- qualquer déficit neuromuscular dos nervos femorais e/ou dos músculos quadríceps
- índice de massa corporal > 30 kg/m2
- gravidez
- encarceramento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Cateter Anterior ao Nervo Femoral
Cada sujeito terá uma extremidade inferior (Direita ou Esquerda) randomizada para receber um cateter perinural, colocado anteriormente ao nervo femoral, com infusão contínua de anestésico local e, então, os resultados serão medidos.
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A extremidade randomizada para colocação anterior receberá um bloqueio do nervo periférico com o cateter colocado imediatamente anterior ao nervo femoral.
4 cc de Ropivicaína serão administrados continuamente a cada hora por uma bomba de dor e as medidas de resultado serão testadas.
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Comparador Ativo: Cateter Posterior ao Nervo Femoral
Cada sujeito terá a extremidade inferior oposta (Direita ou Esquerda) randomizada para receber um cateter perinural, colocado posteriormente ao nervo femoral, com infusão contínua de anestésico local e, em seguida, os resultados serão medidos.
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A extremidade randomizada para colocação posterior receberá um bloqueio do nervo periférico com o cateter colocado imediatamente posterior ao nervo femoral.
4 cc de Ropivicaína serão administrados continuamente a cada hora por uma bomba de dor e as medidas de resultado serão testadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força do músculo quadríceps femoral
Prazo: porcentagem da força muscular basal seis horas após o início da infusão
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O desfecho primário será a contração isométrica voluntária máxima (CIVM) do quadríceps femoral expressa como uma porcentagem da CIVM pré-ropivacaína: pós/pré x 100; com os dois lados de cada assunto comparados entre si
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porcentagem da força muscular basal seis horas após o início da infusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
20 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Volunteer Anterior Posterior
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