Effecten van de locatie van de kathetertip ten opzichte van de nervus femoralis op de sensorische en motorische functie
13 juni 2011 bijgewerkt door: University of California, San Diego
Continue femorale zenuwblokkades: effecten van de locatie van de kathetertip ten opzichte van de femorale zenuw op de sensorische en motorische functie
Om te bepalen of de manier waarop plaatselijke verdoving of verdovende medicatie wordt toegediend via een klein buisje naast de zenuwen die naar de dij gaan, de kracht en het gevoel in de dij beïnvloedt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Specifiek doel: Onderzoek om de hypothese te testen dat het afwijken van de locatie van de perineurale kathetertip tijdens een continue femorale zenuwblokkade (anterieur vs. posterieur) invloed heeft op de spierkracht van de quadriceps.
Deze resultaten zullen helpen bij het bepalen van de optimale locatie van de perineurale kathetertip ten opzichte van de femorale zenuw die wordt gebruikt voor continue perifere zenuwblokkades en helpen bij het begeleiden van zowel klinische zorg als toekomstig onderzoek op dit klinisch relevante gebied.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
19
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
- UCSD Medical Center, Hillcrest
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Bereid om bilaterale femorale perineurale katheters te laten plaatsen met daaropvolgend een ropivacaïne-infuus en motorische/sensorische tests gedurende 6 uur, waarvoor een overnachting in de UCSD GCRC/CTRI vereist is om de volgende ochtend de effecten van lokale anesthesie-infusies te laten verdwijnen
Uitsluitingscriteria:
- huidig dagelijks gebruik van pijnstillers
- opioïdengebruik in de afgelopen 4 weken
- elk neuromusculair tekort van ofwel de femorale zenuwen en/of de quadricepsspieren
- body mass index > 30 kg/m2
- zwangerschap
- opsluiting
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Katheter voor de nervus femoralis
Elke proefpersoon krijgt één onderste extremiteit (rechts of links) gerandomiseerd om een perinurale katheter te ontvangen, geplaatst anterieur van de femorale zenuw, met een continue infusie van lokaal anestheticum en vervolgens zullen de resultaten worden gemeten.
|
Ledematen gerandomiseerd naar voorste plaatsing krijgen een perifere zenuwblokkade waarbij de katheter net anterieur van de dijbeenzenuw wordt geplaatst.
Elk uur wordt continu 4cc ropivicaïne toegediend door een pijnpomp en de uitkomstmaten worden getest.
|
|
Actieve vergelijker: Katheter achter de nervus femoralis
Bij elke proefpersoon wordt de tegenovergestelde onderste extremiteit (rechts of links) gerandomiseerd om een perinurale katheter te ontvangen, posterieur van de femorale zenuw geplaatst, met een continue infusie van lokaal anestheticum en vervolgens zullen de resultaten worden gemeten.
|
Ledematen gerandomiseerd naar posterieure plaatsing krijgen een perifere zenuwblokkade waarbij de katheter net posterieur van de femorale zenuw wordt geplaatst.
Elk uur wordt continu 4cc ropivicaïne toegediend door een pijnpomp en de uitkomstmaten worden getest.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Quadriceps femoris spierkracht
Tijdsspanne: percentage van de basislijn spierkracht zes uur na aanvang van de infusie
|
Het primaire eindpunt is de maximale vrijwillige isometrische contractie van de quadriceps femoris (MVIC), uitgedrukt als een percentage van de pre-ropivacaïne MVIC: post / pre x 100; met de twee kanten van elk onderwerp vergeleken met elkaar
|
percentage van de basislijn spierkracht zes uur na aanvang van de infusie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
20 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 juni 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2011
Laatst geverifieerd
1 juni 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Volunteer Anterior Posterior
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .