Auswirkungen der Position der Katheterspitze relativ zum N. femoralis auf die sensorische und motorische Funktion
13. Juni 2011 aktualisiert von: University of California, San Diego
Kontinuierliche femorale Nervenblockaden: Auswirkungen der Position der Katheterspitze relativ zum femoralen Nerv auf die sensorische und motorische Funktion
Um festzustellen, ob die Art und Weise, wie ein Lokalanästhetikum oder ein betäubendes Medikament durch einen winzigen Schlauch neben den zum Oberschenkel führenden Nerven verabreicht wird, die Kraft und das Gefühl im Oberschenkel beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Spezifisches Ziel: Forschungsstudie zur Prüfung der Hypothese, dass sich eine unterschiedliche Position der Perineuralkatheterspitze während einer kontinuierlichen femoralen Nervenblockade (anterior vs. posterior) auf die Kraft der Quadrizepsmuskulatur auswirkt.
Diese Ergebnisse werden dazu beitragen, die optimale Position der perineuralen Katheterspitze relativ zum N. femoralis zu bestimmen, die für kontinuierliche periphere Nervenblockaden verwendet wird, und als Leitfaden für die klinische Versorgung und zukünftige Forschung in diesem klinisch relevanten Bereich dienen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
19
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
- UCSD Medical Center, Hillcrest
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Bereit, bilaterale femorale Perineuralkatheter mit anschließender Ropivacain-Infusion und motorischen/sensorischen Tests für 6 Stunden zu legen, was eine Übernachtung im UCSD GCRC/CTRI erfordert, damit die Wirkung der Lokalanästhesie-Infusion bis zum nächsten Morgen abklingen kann
Ausschlusskriterien:
- aktueller täglicher Analgetikakonsum
- Opioidkonsum innerhalb der letzten 4 Wochen
- jedes neuromuskuläre Defizit der Oberschenkelnerven und/oder Quadrizepsmuskeln
- Body-Mass-Index > 30 kg/m2
- Schwangerschaft
- Inhaftierung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Katheter vor dem N. femoralis
Bei jedem Probanden wird eine untere Extremität (rechts oder links) randomisiert, um einen Perinuralkatheter zu erhalten, der vor dem Oberschenkelnerv platziert wird, mit einer kontinuierlichen Infusion von Lokalanästhetikum und dann werden die Ergebnisse gemessen.
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Die Extremität, die nach dem Zufallsprinzip anterior platziert wird, erhält eine periphere Nervenblockade, wobei der Katheter direkt vor dem N. femoralis platziert wird.
4 ml Ropivicain werden stündlich kontinuierlich von einer Schmerzpumpe verabreicht und die Ergebnismessungen werden getestet.
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Aktiver Komparator: Katheter hinter dem N. femoralis
Bei jedem Probanden wird die gegenüberliegende untere Extremität (rechts oder links) randomisiert, um einen Perinuralkatheter zu erhalten, der hinter dem N. femoralis platziert wird, mit einer kontinuierlichen Infusion eines Lokalanästhetikums und dann werden die Ergebnisse gemessen.
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Die nach dem Zufallsprinzip zur posterioren Platzierung ausgewählten Extremitäten erhalten eine periphere Nervenblockade, wobei der Katheter direkt hinter dem N. femoralis platziert wird.
4 ml Ropivicain werden stündlich kontinuierlich von einer Schmerzpumpe verabreicht und die Ergebnismessungen werden getestet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kraft des Quadrizeps femoris-Muskels
Zeitfenster: Prozentsatz der Grundmuskelkraft sechs Stunden nach Beginn der Infusion
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Der primäre Endpunkt wird die maximale freiwillige isometrische Kontraktion (MVIC) des Quadrizeps femoris sein, ausgedrückt als Prozentsatz der Prä-Ropivacain-MVIC: post/pre x 100; wobei die beiden Seiten jedes Themas miteinander verglichen werden
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Prozentsatz der Grundmuskelkraft sechs Stunden nach Beginn der Infusion
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Dezember 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Dezember 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Dezember 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Juni 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juni 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Volunteer Anterior Posterior
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