Efectos de la ubicación de la punta del catéter en relación con el nervio femoral sobre la función sensorial y motora
13 de junio de 2011 actualizado por: University of California, San Diego
Bloqueos continuos del nervio femoral: efectos de la ubicación de la punta del catéter en relación con el nervio femoral en la función sensorial y motora
Para determinar si la forma en que se administra el anestésico local, o el medicamento para adormecer, a través de un pequeño tubo junto a los nervios que van al muslo, afecta la fuerza y la sensación en el muslo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo específico: estudio de investigación para probar la hipótesis de que la ubicación diferente de la punta del catéter perineural durante un bloqueo continuo del nervio femoral (anterior frente a posterior) afecta la fuerza del músculo cuádriceps.
Estos resultados ayudarán a definir la ubicación óptima de la punta del catéter perineural en relación con el nervio femoral utilizado para los bloqueos nerviosos periféricos continuos y ayudarán a guiar la atención clínica y la investigación futura en esta área clínicamente relevante.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
19
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- UCSD Medical Center, Hillcrest
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Dispuesto a que se le coloquen catéteres perineurales femorales bilaterales con una infusión posterior de ropivacaína y pruebas motoras/sensoriales durante 6 horas, lo que requiere pasar la noche en el UCSD GCRC/CTRI para permitir la disipación de los efectos de la infusión del anestésico local a la mañana siguiente
Criterio de exclusión:
- consumo diario actual de analgésicos
- uso de opioides en las 4 semanas anteriores
- cualquier déficit neuromuscular de los nervios femorales y/o los músculos cuádriceps
- índice de masa corporal > 30 kg/m2
- el embarazo
- encarcelamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Catéter anterior al nervio femoral
Cada sujeto tendrá una extremidad inferior (derecha o izquierda) asignada al azar para recibir un catéter perinural, colocado anterior al nervio femoral, con una infusión continua de anestésico local y luego se medirán los resultados.
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La extremidad asignada aleatoriamente a la colocación anterior recibirá un bloqueo de nervio periférico con el catéter colocado justo por delante del nervio femoral.
Se administrarán 4 cc de Ropivicaine continuamente cada hora mediante una bomba de dolor y se evaluarán las medidas de resultado.
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Comparador activo: Catéter Posterior al Nervio Femoral
Cada sujeto tendrá la extremidad inferior opuesta (derecha o izquierda) aleatoriamente para recibir un catéter perinural, colocado posterior al nervio femoral, con una infusión continua de anestésico local y luego se medirán los resultados.
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La extremidad aleatorizada para colocación posterior recibirá un bloqueo de nervio periférico con el catéter colocado justo por detrás del nervio femoral.
Se administrarán 4 cc de Ropivicaine continuamente cada hora mediante una bomba de dolor y se evaluarán las medidas de resultado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza del músculo cuádriceps femoral
Periodo de tiempo: porcentaje de fuerza muscular basal seis horas después del inicio de la infusión
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El punto final primario será la contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC) del cuádriceps femoral expresada como un porcentaje de la MVIC pre-ropivacaína: post/pre x 100; con los dos lados de cada sujeto comparados entre sí
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porcentaje de fuerza muscular basal seis horas después del inicio de la infusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2011
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Volunteer Anterior Posterior
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