Влияние расположения кончика катетера относительно бедренного нерва на сенсорную и моторную функцию
13 июня 2011 г. обновлено: University of California, San Diego
Непрерывная блокада бедренного нерва: влияние расположения кончика катетера относительно бедренного нерва на сенсорную и моторную функцию
Определить, влияет ли способ доставки местного анестетика или обезболивающего лекарства через крошечную трубку рядом с нервами, идущими к бедру, на силу и чувствительность бедра.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конкретная цель: исследование для проверки гипотезы о том, что различное расположение кончика периневрального катетера во время непрерывной блокады бедренного нерва (передняя или задняя) влияет на силу четырехглавой мышцы бедра.
Эти результаты помогут определить оптимальное расположение кончика периневрального катетера относительно бедренного нерва, используемого для непрерывной блокады периферических нервов, и помогут направить как клиническую помощь, так и будущие исследования в этой клинически значимой области.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
19
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
- UCSD Medical Center, Hillcrest
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Желание установить двусторонние бедренные периневральные катетеры с последующей инфузией ропивакаина и моторно-сенсорным тестированием в течение 6 часов, что требует ночевки в UCSD GCRC/CTRI, чтобы позволить рассеять эффекты инфузии местного анестетика к следующему утру
Критерий исключения:
- текущее ежедневное использование анальгетиков
- употребление опиоидов в течение предыдущих 4 недель
- любой нервно-мышечный дефицит бедренных нервов и/или четырехглавых мышц
- индекс массы тела > 30 кг/м2
- беременность
- заключение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Катетер перед бедренным нервом
У каждого субъекта будет одна нижняя конечность (правая или левая), рандомизированная для получения перинурального катетера, помещенного впереди бедренного нерва, с непрерывной инфузией местного анестетика, а затем будут оцениваться результаты.
|
Конечности, рандомизированной для переднего размещения, будет проведена блокада периферического нерва с катетером, размещенным непосредственно перед бедренным нервом.
4 мл ропивикаина будут вводить непрерывно каждый час с помощью помпы для обезболивания, а результаты будут проверены.
|
|
Активный компаратор: Катетер позади бедренного нерва
У каждого субъекта будет рандомизирована противоположная нижняя конечность (правая или левая) для получения перинурального катетера, расположенного позади бедренного нерва, с непрерывной инфузией местного анестетика, а затем будут оцениваться результаты.
|
Конечности, рандомизированной для заднего размещения, будет проведена блокада периферического нерва с катетером, помещенным сразу кзади от бедренного нерва.
4 мл ропивикаина будут вводить непрерывно каждый час с помощью помпы для обезболивания, а результаты будут проверены.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила четырехглавой мышцы бедра
Временное ограничение: процент исходной мышечной силы через шесть часов после начала инфузии
|
Первичной конечной точкой будет максимальное произвольное изометрическое сокращение четырехглавой мышцы бедра (MVIC), выраженное в процентах от MVIC до введения ропивакаина: post/pre x 100; с двумя сторонами каждого предмета по сравнению друг с другом
|
процент исходной мышечной силы через шесть часов после начала инфузии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 июня 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2011 г.
Последняя проверка
1 июня 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Volunteer Anterior Posterior
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .