Effekter af kateterspidsplacering i forhold til femoralnerven på sensorisk og motorisk funktion
13. juni 2011 opdateret af: University of California, San Diego
Kontinuerlige femorale nerveblokke: Effekter af kateterspidsplacering i forhold til femoralisnerven på sensorisk og motorisk funktion
For at afgøre, om måden lokalbedøvelse eller bedøvende medicin leveres gennem et lille rør ved siden af de nerver, der går til låret, påvirker styrken og følelsen i låret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Specifikt mål: Forskningsundersøgelse for at teste hypotesen om, at forskellig placering af den perineurale kateterspids under en kontinuerlig femoral nerveblok (anterior vs. posterior) påvirker quadriceps muskelstyrke.
Disse resultater vil hjælpe med at definere den optimale perineurale kateterspidsplacering i forhold til den femorale nerve, der bruges til kontinuerlige perifere nerveblokeringer og hjælpe med at vejlede både klinisk pleje og fremtidig forskning inden for dette klinisk relevante område.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
19
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92103
- UCSD Medical Center, Hillcrest
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller derover
- Villig til at få anbragt bilaterale femorale perineurale katetre med en efterfølgende ropivacain-infusion og motorisk/sensorisk test i 6 timer, hvilket kræver en overnatning i UCSD GCRC/CTRI for at muliggøre dissipation af lokalbedøvende infusionseffekter den følgende morgen
Ekskluderingskriterier:
- nuværende daglige smertestillende brug
- opioidbrug inden for de foregående 4 uger
- ethvert neuromuskulært underskud af enten femorale nerver og/eller quadriceps-muskler
- body mass index > 30 kg/m2
- graviditet
- fængsling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kateter anterior til femoral nerve
Hvert forsøgsperson vil have en underekstremitet (højre eller venstre) randomiseret til at modtage et perinuralt kateter, placeret anteriort for femoralisnerven, med en kontinuerlig infusion af lokalbedøvelse, og derefter vil resultaterne blive målt.
|
Ekstremitet randomiseret til anterior placering vil blive givet en perifer nerveblok med kateteret placeret lige foran femoralisnerven.
4cc Ropivicain vil blive administreret kontinuerligt hver time af en smertesmertepumpe, og resultatmålene vil blive testet.
|
|
Aktiv komparator: Kateter posteriort til femoral nerve
Hvert forsøgsperson vil have den modsatte underekstremitet (højre eller venstre) randomiseret til at modtage et perinuralt kateter, anbragt bagved femoralisnerven, med en kontinuerlig infusion af lokalbedøvelse, og derefter vil resultaterne blive målt.
|
Ekstremitet randomiseret til posterior placering vil blive givet en perifer nerveblok med kateteret placeret lige bagved femoralisnerven.
4cc Ropivicain vil blive administreret kontinuerligt hver time af en smertesmertepumpe, og resultatmålene vil blive testet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quadriceps femoris muskelstyrke
Tidsramme: procent af baseline muskelstyrke seks timer efter påbegyndelse af infusion
|
Det primære slutpunkt vil være quadriceps femoris maksimale frivillige isometriske kontraktion (MVIC) udtrykt som en procentdel af præ-ropivacain MVIC: post/pre x 100; med de to sider af hvert emne sammenlignet med hinanden
|
procent af baseline muskelstyrke seks timer efter påbegyndelse af infusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. december 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2010
Først opslået (Skøn)
20. december 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. juni 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2011
Sidst verificeret
1. juni 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Volunteer Anterior Posterior
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .