Effekter av kateterspissens plassering i forhold til femoralnerven på sensorisk og motorisk funksjon
13. juni 2011 oppdatert av: University of California, San Diego
Kontinuerlige femorale nerveblokker: Effekter av kateterspissens plassering i forhold til femoralnerven på sensorisk og motorisk funksjon
For å finne ut om måten lokalbedøvelse, eller bedøvende medisin, leveres gjennom et lite rør ved siden av nervene som går til låret, påvirker styrken og følelsen i låret.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spesifikt mål: Forskningsstudie for å teste hypotesen om at ulik plassering av den perineurale kateterspissen under en kontinuerlig femoral nerveblokk (anterior vs. posterior) påvirker quadriceps muskelstyrke.
Disse resultatene vil bidra til å definere den optimale plassering av perineural kateterspiss i forhold til femoralnerven som brukes for kontinuerlige perifere nerveblokker og hjelpe til med å veilede både klinisk behandling og fremtidig forskning på dette klinisk relevante området.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
19
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92103
- UCSD Medical Center, Hillcrest
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Villig til å ha bilaterale femorale perineurale katetre plassert med en påfølgende ropivakain-infusjon og motorisk/sensorisk testing i 6 timer, noe som krever en overnatting i UCSD GCRC/CTRI for å tillate spredning av lokalbedøvelsesinfusjonseffekter neste morgen
Ekskluderingskriterier:
- dagens daglige smertestillende bruk
- opioidbruk i løpet av de siste 4 ukene
- ethvert nevro-muskulært underskudd av enten femorale nerver og/eller quadriceps-muskler
- kroppsmasseindeks > 30 kg/m2
- svangerskap
- fengsling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kateter anterior til femoral nerve
Hver forsøksperson vil ha en nedre ekstremitet (høyre eller venstre) randomisert til å motta et perinuralt kateter, plassert foran femoralnerven, med en kontinuerlig infusjon av lokalbedøvelse, og deretter vil resultatene bli målt.
|
Ekstremitet randomisert til fremre plassering vil bli gitt en perifer nerveblokk med kateteret plassert like foran femoralnerven.
4cc Ropivicaine vil bli administrert kontinuerlig hver time av en smertesmertepumpe og utfallsmålene vil bli testet.
|
|
Aktiv komparator: Kateter bak lårnerven
Hver forsøksperson vil ha den motsatte underekstremiteten (høyre eller venstre) randomisert til å motta et perinuralt kateter, plassert posteriort for femoralnerven, med en kontinuerlig infusjon av lokalbedøvelse, og deretter vil resultatene bli målt.
|
Ekstremitet randomisert til Posterior Plassering vil bli gitt en perifer nerveblokk med kateteret plassert like bak femoralisnerven.
4cc Ropivicaine vil bli administrert kontinuerlig hver time av en smertesmertepumpe og utfallsmålene vil bli testet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quadriceps femoris muskelstyrke
Tidsramme: prosentandel av baseline muskelstyrke seks timer etter infusjonsstart
|
Det primære endepunktet vil være quadriceps femoris maksimale frivillige isometriske kontraksjon (MVIC) uttrykt som en prosentandel av pre-ropivakain MVIC: post/pre x 100; med de to sidene av hvert emne sammenlignet med hverandre
|
prosentandel av baseline muskelstyrke seks timer etter infusjonsstart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2010
Først lagt ut (Anslag)
20. desember 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. juni 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2011
Sist bekreftet
1. juni 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Volunteer Anterior Posterior
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .