Účinky umístění špičky katétru vzhledem k femorálnímu nervu na senzorickou a motorickou funkci
13. června 2011 aktualizováno: University of California, San Diego
Kontinuální blokády femorálního nervu: Vliv umístění špičky katétru ve vztahu k femorálnímu nervu na senzorickou a motorickou funkci
Chcete-li zjistit, zda způsob, jakým se lokální anestetikum nebo znecitlivující léky, dodává malou trubičkou vedle nervů, které jdou do stehna, ovlivňuje sílu a pocit ve stehně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Specifický cíl: Výzkumná studie k ověření hypotézy, že odlišná poloha hrotu perineurálního katétru během souvislé blokády femorálního nervu (přední vs. zadní) ovlivňuje sílu čtyřhlavého svalu.
Tyto výsledky pomohou definovat optimální umístění hrotu perineurálního katétru vzhledem k stehennímu nervu používanému pro kontinuální periferní nervové bloky a pomohou vést klinickou péči i budoucí výzkum v této klinicky relevantní oblasti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
19
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92103
- UCSD Medical Center, Hillcrest
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo více
- Ochota zavést bilaterální femorální perineurální katétry s následnou infuzí ropivakainu a motorickým/senzorickým testováním po dobu 6 hodin, což vyžaduje přenocování v UCSD GCRC/CTRI, aby se umožnilo rozptýlení účinků lokální anestetické infuze do následujícího rána
Kritéria vyloučení:
- současné denní užívání analgetik
- užívání opioidů během předchozích 4 týdnů
- jakýkoli nervosvalový deficit buď femorálních nervů a/nebo čtyřhlavého svalu stehenního
- index tělesné hmotnosti > 30 kg/m2
- těhotenství
- uvěznění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Přední katetr stehenního nervu
Každý subjekt bude mít jednu dolní končetinu (pravou nebo levou) randomizovanou pro příjem perinurálního katétru, umístěného před stehenní nerv, s kontinuální infuzí lokálního anestetika a poté budou měřeny výsledky.
|
Končetina randomizovaná do Předního umístění dostane blok periferního nervu s katétrem umístěným těsně před femorálním nervem.
4 ccm Ropivicainu budou podávány nepřetržitě každou hodinu pumpou proti bolesti a budou testována výsledná opatření.
|
|
Aktivní komparátor: Katetr za femorálním nervem
Každý jedinec bude mít opačnou dolní končetinu (pravou nebo levou) randomizovanou k přijetí perinurálního katétru, umístěného za stehenní nerv, s kontinuální infuzí lokálního anestetika a poté budou měřeny výsledky.
|
Končetina randomizovaná do zadního umístění dostane blok periferního nervu s katétrem umístěným těsně za femorálním nervem.
4 ccm Ropivicainu budou podávány nepřetržitě každou hodinu pumpou proti bolesti a budou testována výsledná opatření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla čtyřhlavého stehenního svalu
Časové okno: procento výchozí svalové síly šest hodin po zahájení infuze
|
Primárním koncovým bodem bude maximální dobrovolná izometrická kontrakce quadriceps femoris (MVIC) vyjádřená jako procento MVIC před ropivakainem: post/pre x 100; se obě strany každého předmětu vzájemně porovnávají
|
procento výchozí svalové síly šest hodin po zahájení infuze
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2010
První zveřejněno (Odhad)
20. prosince 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2011
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Volunteer Anterior Posterior
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .