Effets de l'emplacement de l'extrémité du cathéter par rapport au nerf fémoral sur la fonction sensorielle et motrice
13 juin 2011 mis à jour par: University of California, San Diego
Blocs continus du nerf fémoral : effets de l'emplacement de l'extrémité du cathéter par rapport au nerf fémoral sur les fonctions sensorielles et motrices
Déterminer si la façon dont l'anesthésique local, ou médicament anesthésiant, est administré par un petit tube à côté des nerfs qui vont à la cuisse affecte la force et la sensation dans la cuisse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif spécifique : Étude de recherche visant à tester l'hypothèse selon laquelle la différence d'emplacement de l'extrémité du cathéter périneural lors d'un bloc nerveux fémoral continu (antérieur vs postérieur) a un impact sur la force musculaire du quadriceps.
Ces résultats aideront à définir l'emplacement optimal de l'extrémité du cathéter périneural par rapport au nerf fémoral utilisé pour les blocs nerveux périphériques continus et aideront à guider les soins cliniques et les recherches futures dans ce domaine cliniquement pertinent.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
19
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Diego, California, États-Unis, 92103
- UCSD Medical Center, Hillcrest
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Disposé à faire placer des cathéters périneuraux fémoraux bilatéraux avec une perfusion ultérieure de ropivacaïne et des tests moteurs / sensoriels pendant 6 heures, nécessitant une nuit à l'UCSD GCRC / CTRI pour permettre la dissipation des effets de la perfusion d'anesthésique local le lendemain matin
Critère d'exclusion:
- utilisation quotidienne actuelle d'analgésiques
- consommation d'opioïdes au cours des 4 semaines précédentes
- tout déficit neuromusculaire des nerfs fémoraux et/ou des muscles quadriceps
- indice de masse corporelle > 30 kg/m2
- grossesse
- incarcération
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Cathéter antérieur au nerf fémoral
Chaque sujet aura un membre inférieur (droit ou gauche) randomisé pour recevoir un cathéter périnural, placé en avant du nerf fémoral, avec une perfusion continue d'anesthésique local, puis les résultats seront mesurés.
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L'extrémité randomisée pour le placement antérieur recevra un bloc nerveux périphérique avec le cathéter placé juste en avant du nerf fémoral.
4 cc de Ropivicaïne seront administrés en continu toutes les heures par une pompe anti-douleur et les mesures des résultats seront testées.
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Comparateur actif: Cathéter postérieur au nerf fémoral
Chaque sujet aura l'extrémité inférieure opposée (droite ou gauche) randomisée pour recevoir un cathéter périnural, placé en arrière du nerf fémoral, avec une perfusion continue d'anesthésique local, puis les résultats seront mesurés.
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L'extrémité randomisée pour le placement postérieur recevra un bloc nerveux périphérique avec le cathéter placé juste en arrière du nerf fémoral.
4 cc de Ropivicaïne seront administrés en continu toutes les heures par une pompe anti-douleur et les mesures des résultats seront testées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force musculaire du quadriceps fémoral
Délai: pourcentage de la force musculaire initiale six heures après le début de la perfusion
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Le critère d'évaluation principal sera la contraction isométrique volontaire maximale (MVIC) du quadriceps fémoral exprimée en pourcentage de la MVIC pré-ropivacaïne : post / pré x 100 ; avec les deux côtés de chaque sujet comparés l'un à l'autre
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pourcentage de la force musculaire initiale six heures après le début de la perfusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2010
Première publication (Estimation)
20 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 juin 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2011
Dernière vérification
1 juin 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Volunteer Anterior Posterior
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