Effekter av kateterspetsens placering i förhållande till lårbensnerven på sensorisk och motorisk funktion
13 juni 2011 uppdaterad av: University of California, San Diego
Kontinuerliga femorala nervblockeringar: effekter av kateterspetsens placering i förhållande till femoralisnerven på sensorisk och motorisk funktion
För att avgöra om hur lokalbedövningsmedel, eller bedövande medicin, levereras genom ett litet rör bredvid nerverna som går till låret påverkar styrkan och känslan i låret.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Specifikt syfte: Forskningsstudie för att testa hypotesen att olika placering av den perineurala kateterspetsen under ett kontinuerligt lårbensnervblock (anterior vs. posterior) påverkar quadricepsmuskelstyrkan.
Dessa resultat kommer att hjälpa till att definiera den optimala platsen för den perineurala kateterns spets i förhållande till lårbensnerven som används för kontinuerliga perifera nervblockader och hjälper till att vägleda både klinisk vård och framtida forskning inom detta kliniskt relevanta område.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
19
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92103
- UCSD Medical Center, Hillcrest
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Villig att ha bilaterala femorala perineurala katetrar placerade med en efterföljande ropivakain-infusion och motorisk/sensorisk testning under 6 timmar, vilket kräver en övernattning i UCSD GCRC/CTRI för att möjliggöra försvinnande av lokala anestetiska infusionseffekter senast följande morgon
Exklusions kriterier:
- nuvarande dagliga smärtstillande användning
- opioidanvändning under de senaste 4 veckorna
- eventuellt neuromuskulärt underskott av antingen lårbensnerver och/eller quadricepsmuskler
- body mass index > 30 kg/m2
- graviditet
- fängslande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kateter anterior till femoral nerv
Varje försöksperson kommer att ha en nedre extremitet (höger eller vänster) randomiserad för att få en perinural kateter, placerad framför lårbensnerven, med en kontinuerlig infusion av lokalbedövning och sedan kommer resultaten att mätas.
|
Extremitet randomiserad till främre placering kommer att ges ett perifert nervblock med katetern placerad precis framför lårbensnerven.
4cc Ropivicaine kommer att administreras kontinuerligt varje timme med en smärtsmärtpump och resultatmåtten kommer att testas.
|
|
Aktiv komparator: Kateter posteriort till lårbensnerven
Varje försöksperson kommer att ha den motsatta nedre extremiteten (höger eller vänster) randomiserad för att få en perinural kateter, placerad posteriort om lårbensnerven, med en kontinuerlig infusion av lokalbedövning och sedan kommer resultaten att mätas.
|
Extremitet randomiserad till posterior placering kommer att ges ett perifert nervblock med katetern placerad precis bakom lårbensnerven.
4cc Ropivicaine kommer att administreras kontinuerligt varje timme med en smärtsmärtpump och resultatmåtten kommer att testas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Quadriceps femoris muskelstyrka
Tidsram: procent av baslinjens muskelstyrka sex timmar efter påbörjad infusion
|
Den primära slutpunkten kommer att vara quadriceps femoris maximala frivilliga isometriska kontraktion (MVIC) uttryckt som en procentandel av pre-ropivakain MVIC: post/pre x 100; med de två sidorna av varje ämne jämfört med varandra
|
procent av baslinjens muskelstyrka sex timmar efter påbörjad infusion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2010
Första postat (Uppskatta)
20 december 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 juni 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2011
Senast verifierad
1 juni 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Volunteer Anterior Posterior
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .