Katetrin kärjen sijainnin vaikutukset reisihermoon nähden sensoriseen ja motoriseen toimintaan
maanantai 13. kesäkuuta 2011 päivittänyt: University of California, San Diego
Jatkuvat reisiluun hermotukokset: katetrin kärjen sijainnin vaikutukset reisihermoon nähden sensoriseen ja motoriseen toimintaan
Sen määrittämiseksi, vaikuttaako paikallispuudutuksen tai tunnottomuuden lääkkeen annostelu reiteen menevien hermojen vieressä olevan pienen putken kautta reiden vahvuuteen ja tunteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityinen tavoite: Tutkimustutkimus hypoteesin testaamiseksi, että perineuraalisen katetrin kärjen sijainnin eroaminen jatkuvan reisiluun hermotukoksen aikana (etupuoli vs. posteriorinen) vaikuttaa nelipäiseen lihasvoimaan.
Nämä tulokset auttavat määrittämään perineuraalisen katetrin kärjen optimaalisen sijainnin suhteessa jatkuvaan perifeeriseen hermotukkoon käytettävään reisiluun hermoon ja ohjaavat sekä kliinistä hoitoa että tulevaa tutkimusta tällä kliinisesti tärkeällä alueella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
19
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- UCSD Medical Center, Hillcrest
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Haluan sijoittaa kahdenväliset femoraaliset perineuraaliset katetrit myöhemmän ropivakaiini-infuusion ja motorisen/sensorisen testauksen kanssa 6 tunnin ajan, mikä edellyttää yöpymistä UCSD GCRC/CTRI:ssä, jotta paikallispuudutuksen infuusiovaikutukset häviävät seuraavana aamuna
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen päivittäinen kipulääkkeiden käyttö
- opioidien käyttöä edellisten 4 viikon aikana
- mikä tahansa reisiluun hermojen ja/tai nelipäisten lihasten hermo-lihasvaje
- painoindeksi > 30 kg/m2
- raskaus
- vangitseminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Katetri reisiluun hermon etupuolella
Jokaisella koehenkilöllä on yksi alaraaja (oikea tai vasen), joka satunnaistetaan saamaan perinuraalinen katetri, joka sijoitetaan reisiluun hermon etupuolelle, jatkuvalla paikallispuudutusaineinfuusiolla, minkä jälkeen tulokset mitataan.
|
Anterior Placementin satunnaistettu raaja saa ääreishermon salpauksen, jossa katetri asetetaan juuri reisihermon etupuolelle.
Kipukipupumpulla annostellaan jatkuvasti 4 cm3 Ropivicaiinia tunnin välein ja tulos mitataan.
|
|
Active Comparator: Katetri reisiluun hermon takaosassa
Jokaiselle koehenkilölle satunnaistetaan vastakkainen alaraaja (oikea tai vasen) saamaan perinuraalinen katetri, joka sijoitetaan reisiluun hermon taakse, jatkuvalla paikallispuudutusaineinfuusiolla, minkä jälkeen tulokset mitataan.
|
Jäljelle satunnaistettu raaja saa ääreishermon salpauksen, jossa katetri asetetaan juuri reisihermon taakse.
Kipukipupumpulla annostellaan jatkuvasti 4 cm3 Ropivicaiinia tunnin välein ja tulos mitataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nelipäisen reisilihaksen lihasvoima
Aikaikkuna: prosenttiosuus lähtötason lihasvoimasta kuusi tuntia infuusion aloittamisen jälkeen
|
Ensisijainen päätepiste on nelipäisen reisilihaksen maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen (MVIC) ilmaistuna prosentteina preropivakaiinin MVIC:stä: post / pre x 100; kunkin kohteen molempia puolia verrattaessa toisiinsa
|
prosenttiosuus lähtötason lihasvoimasta kuusi tuntia infuusion aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 14. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Volunteer Anterior Posterior
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .