脊椎患者の患者の好み、鎮痛薬の投与方法、および疼痛の軽減
2020年5月25日 更新者：Nimrod Rahamimov、Western Galilee Hospital-Nahariya
患者の好み、鎮痛薬の投与方法、および脊椎患者の痛みの軽減との関係
治験責任医師は無作為化二重盲検試験を実施し、患者の鎮痛剤投与モードの好みが非手術脊椎患者の疼痛軽減の質に影響するかどうかを判断します。
患者は、筋肉内および経口の非麻薬性鎮痛薬とプラセボの両方を受け取ります。 研究期間中、疼痛軽減パラメータが収集されます。 研究期間の終わりに、研究者は、研究前の患者の好みと達成された痛みの軽減の質との間の相関関係を見つけようとします。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～100年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性および急性の腰痛の患者
除外基準:
- 最近の脊椎手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：IMmed
筋肉内投与および経口プラセボを投与されている患者
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IM/PO
他の名前：
IM/PO オルフェナドリン
他の名前：
IM/PO トラマドール
他の名前：
PO/IM ジピロン
他の名前：
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アクティブコンパレータ：POmed
筋肉内プラセボおよび経口薬を投与されている患者
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IM/PO
他の名前：
IM/PO オルフェナドリン
他の名前：
IM/PO トラマドール
他の名前：
PO/IM ジピロン
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケールの疼痛スコア
時間枠：ビジュアル アナログ スケールは、すべての鎮痛剤投与の前と 1 時間後に測定されます。
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入院ごとに患者ごとに最大7日間
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ビジュアル アナログ スケールは、すべての鎮痛剤投与の前と 1 時間後に測定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みと痛みの軽減を評価する患者アンケート
時間枠：鎮痛剤投与前および鎮痛剤投与後1時間
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アンケートは、鎮痛剤投与の直前と 1 時間後に記入されます。
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鎮痛剤投与前および鎮痛剤投与後1時間
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患者の好みに関するアンケート
時間枠：現在の入院での最初の鎮痛剤投与前
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すべての患者は、希望する鎮痛薬の投与方法を尋ねられます
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現在の入院での最初の鎮痛剤投与前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nimrod Rahamimov, M.D.、Western Galilee Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2010年12月31日
一次修了 (実際)
2019年6月1日
研究の完了 (実際)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月16日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月25日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SpinePainIMPO
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