- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01263652
Potilaiden mieltymykset, kipulääkkeen antotapa ja kivun vähentäminen selkärankapotilailla
Potilaiden mieltymysten, analgeettisen antotavan ja selkärankapotilaiden kivun vähentämisen välinen suhde
Tutkijat suorittavat satunnaistetun kaksoissokkotutkimuksen selvittääkseen, vaikuttaako potilaan analgeettisen antotavan valinta kivun vähentämisen laatuun ei-kirurgisilla selkärankapotilailla.
Potilaat saavat sekä lihaksensisäisiä että oraalisia ei-narkoottisia kipulääkkeitä ja lumelääkettä. Tutkimusjakson aikana kerätään kipua vähentäviä parametreja. Tutkimusjakson lopussa tutkijat yrittävät löytää korrelaation tutkimusta edeltäneiden potilaiden mieltymysten ja saavutetun kivun vähentämisen laadun välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen ja akuutti selkäkipu
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeaikainen selkärangan leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: IMmed
Potilaat, jotka saavat lihaksensisäistä lääkitystä ja oraalista lumelääkettä
|
IM/PO
Muut nimet:
IM/PO orfenadriini
Muut nimet:
IM/PO tramadoli
Muut nimet:
PO/IM Dipyrone
Muut nimet:
|
Active Comparator: POmed
Potilaat, jotka saavat lihakseen plaseboa ja suun kautta otettavaa lääkitystä
|
IM/PO
Muut nimet:
IM/PO orfenadriini
Muut nimet:
IM/PO tramadoli
Muut nimet:
PO/IM Dipyrone
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kipupisteet visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: visuaalinen analoginen asteikko mitataan ennen jokaista kipulääkkeen antamista ja tunnin kuluttua sen jälkeen
|
enintään 7 päivää jokaista potilasta kohden sairaalahoitoa kohden
|
visuaalinen analoginen asteikko mitataan ennen jokaista kipulääkkeen antamista ja tunnin kuluttua sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaskysely, jossa arvioidaan kipua ja kivunlievitystä
Aikaikkuna: Ennen kipulääkkeiden antamista ja tunti analgeetin annon jälkeen
|
Kyselylomake täytetään välittömästi ennen kipulääkkeen antamista ja tuntia sen jälkeen
|
Ennen kipulääkkeiden antamista ja tunti analgeetin annon jälkeen
|
potilaan mieltymys Kyselylomake
Aikaikkuna: ennen ensimmäistä analgeettista antoa nykyisessä hoidossa
|
jokaiselta potilaalta kysytään hänen haluamaansa analgeettista antotapaa
|
ennen ensimmäistä analgeettista antoa nykyisessä hoidossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nimrod Rahamimov, M.D., Western Galilee Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Parasympatolyytit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Muskariiniantagonistit
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Neuromuskulaariset aineet
- Lihasrelaksantit, Keski
- Parkinsonin vastaiset aineet
- Dyskinesian vastaiset aineet
- Sytokromi P-450 CYP2B6:n estäjät
- Diklofenaakki
- Tramadol
- Orfenadriini
- Dipyroni
- Diklofenaakki hydroksietyylipyrrolidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- SpinePainIMPO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kivunlievitystä
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset Diklofenaakki hydroksietyylipyrrolidiini
-
Humanis Saglık Anonim SirketiValmisKipulääke | Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) | AntipyreettinenJordania
-
University of DebrecenValmisPostoperatiiviset komplikaatiot | Postkraniotomia Päänsärky | Intraoperatiivinen analgeettien käyttö | Leikkauksen jälkeinen kipulääkkeen käyttöUnkari
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Valmis
-
Eye Clinic Medic Zuljan JukicUniversity of Zagreb; Clinical Hospital Center, SplitValmisDiabeettinen retinopatia | Makulaarinen turvotus | KaihiKroatia
-
Taro Pharmaceuticals USAValmis
-
Amneal Pharmaceuticals, LLCSristek Clinical Research Solutions LimitedValmis
-
Mylan Pharmaceuticals Private LimitedValmis
-
Danish Headache CenterRekrytointiMigreeni ilman auraa | Migreeni Auran kanssaTanska
-
Biologische Heilmittel Heel GmbHValmis
-
Biologische Heilmittel Heel GmbHValmis