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Patientenpräferenzen, Verabreichungsmethode von Analgetika und Schmerzreduktion bei Wirbelsäulenpatienten

25. Mai 2020 aktualisiert von: Nimrod Rahamimov, Western Galilee Hospital-Nahariya

Die Beziehung zwischen Patientenpräferenzen, Verabreichungsmethode von Analgetika und Schmerzreduktion bei Wirbelsäulenpatienten

Die Prüfärzte werden eine randomisierte Doppelblindstudie durchführen, um festzustellen, ob die Präferenz des Patienten für die Art der Verabreichung von Analgetika die Qualität der Schmerzreduktion bei nicht-chirurgischen Wirbelsäulenpatienten beeinflusst.

Die Patienten erhalten sowohl intramuskuläre als auch orale nicht-narkotische Analgetika und Placebo. Während des Studienzeitraums werden Schmerzreduktionsparameter erhoben. Am Ende des Studienzeitraums werden die Forscher versuchen, eine Korrelation zwischen den Patientenpräferenzen vor der Studie und der Qualität der erreichten Schmerzreduktion zu finden.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischen und akuten Rückenschmerzen

Ausschlusskriterien:

  • Kürzlich durchgeführte Wirbelsäulenoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: IMmed
Patienten, die intramuskuläre Medikation und orales Placebo erhalten
Arzneimittel: Diclofenac-Hydroxyethylpyrrolidin
IM/PO
Andere Namen:
  • Voltaren, Abitren
Arzneimittel: Orphenadrin
IM/PO Orphenadrin
Andere Namen:
  • Flexin
Arzneimittel: Tramadol
IM/PO Tramadol
Andere Namen:
  • Tramadex, Tramal
Arzneimittel: Dipyron
PO/IM Dipyron
Andere Namen:
  • Optalgin, Phanalgin
Aktiver Komparator: POmed
Patienten, die intramuskuläres Placebo und orale Medikation erhalten
Arzneimittel: Diclofenac-Hydroxyethylpyrrolidin
IM/PO
Andere Namen:
  • Voltaren, Abitren
Arzneimittel: Orphenadrin
IM/PO Orphenadrin
Andere Namen:
  • Flexin
Arzneimittel: Tramadol
IM/PO Tramadol
Andere Namen:
  • Tramadex, Tramal
Arzneimittel: Dipyron
PO/IM Dipyron
Andere Namen:
  • Optalgin, Phanalgin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzwerte auf visueller Analogskala
Zeitfenster: Die visuelle Analogskala wird vor und eine Stunde nach jeder Verabreichung von Schmerzmitteln gemessen
bis zu 7 Tage für jeden Patienten pro Krankenhausaufenthalt
Die visuelle Analogskala wird vor und eine Stunde nach jeder Verabreichung von Schmerzmitteln gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenfragebogen zur Beurteilung von Schmerzen und Schmerzlinderung
Zeitfenster: Vor Verabreichung von Schmerzmitteln und eine Stunde nach Verabreichung von Analgetika
Unmittelbar vor und eine Stunde nach der Analgetikagabe wird ein Fragebogen ausgefüllt
Vor Verabreichung von Schmerzmitteln und eine Stunde nach Verabreichung von Analgetika
Fragebogen zur Patientenpräferenz
Zeitfenster: vor der ersten analgetischen Gabe im aktuellen Krankenhaus
Jeder Patient wird nach seiner bevorzugten Verabreichungsmethode für Analgetika gefragt
vor der ersten analgetischen Gabe im aktuellen Krankenhaus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Western Galilee Hospital-Nahariya

Ermittler

  • Hauptermittler: Nimrod Rahamimov, M.D., Western Galilee Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

31. Dezember 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SpinePainIMPO

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