Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preference pacienta, způsob podávání analgetik a snížení bolesti u pacientů s páteří

25. května 2020 aktualizováno: Nimrod Rahamimov, Western Galilee Hospital-Nahariya

Vztah mezi preferencemi pacienta, způsobem podávání analgetik a snížením bolesti u pacientů s páteří

Vyšetřovatelé provedou randomizovanou dvojitě zaslepenou studii, aby určili, zda preference způsobu podávání analgetik pacientem ovlivňuje kvalitu snížení bolesti u pacientů bez chirurgického zákroku na páteři.

Pacienti budou dostávat intramuskulární i perorální nenarkotická analgetika a placebo. Během období studie budou shromažďovány parametry snížení bolesti. Na konci období studie se výzkumníci pokusí najít korelaci mezi preferencemi pacientů před zahájením studie a kvalitou dosaženého snížení bolesti.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s chronickými a akutními bolestmi zad

Kritéria vyloučení:

  • Nedávná operace páteře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: IMmed
Pacienti užívající intramuskulární medikaci a perorální placebo
Lék: Diklofenak hydroxyethylpyrrolidin
IM/PO
Ostatní jména:
  • Voltaren, Abitren
Lék: orfenadrin
IM/PO orfenadrin
Ostatní jména:
  • Flexin
Lék: Tramadol
IM/PO tramadol
Ostatní jména:
  • Tramadex, Tramal
Lék: Dipyron
PO/IM Dipyron
Ostatní jména:
  • Optalgin, Phanalgin
Aktivní komparátor: POmed
Pacienti, kteří dostávají intramuskulární placebo a perorální léky
Lék: Diklofenak hydroxyethylpyrrolidin
IM/PO
Ostatní jména:
  • Voltaren, Abitren
Lék: orfenadrin
IM/PO orfenadrin
Ostatní jména:
  • Flexin
Lék: Tramadol
IM/PO tramadol
Ostatní jména:
  • Tramadex, Tramal
Lék: Dipyron
PO/IM Dipyron
Ostatní jména:
  • Optalgin, Phanalgin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre bolesti na vizuální analogové stupnici
Časové okno: vizuální analogová stupnice bude měřena před a jednu hodinu po každé aplikaci léku proti bolesti
až 7 dní pro každého pacienta na jednu hospitalizaci
vizuální analogová stupnice bude měřena před a jednu hodinu po každé aplikaci léku proti bolesti

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník pacienta hodnotící bolest a úlevu od bolesti
Časové okno: Před podáním léků na kontrolu bolesti a jednu hodinu po podání analgetika
Dotazník bude vyplněn bezprostředně před a jednu hodinu po podání analgetika
Před podáním léků na kontrolu bolesti a jednu hodinu po podání analgetika
Dotazník preferencí pacienta
Časové okno: před prvním podáním analgetika při současné hospitalizaci
každý pacient bude požádán o preferovanou metodu podání analgetika
před prvním podáním analgetika při současné hospitalizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Western Galilee Hospital-Nahariya

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nimrod Rahamimov, M.D., Western Galilee Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

31. prosince 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

21. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SpinePainIMPO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Úleva od bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit