Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Preferencje pacjentów, sposób podawania leków przeciwbólowych i redukcja bólu u pacjentów z kręgosłupem

25 maja 2020 zaktualizowane przez: Nimrod Rahamimov, Western Galilee Hospital-Nahariya

Związek między preferencjami pacjentów, sposobem podawania leków przeciwbólowych a redukcją bólu u pacjentów z kręgosłupem

Badacze przeprowadzą randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą, aby określić, czy preferowany przez pacjenta sposób dostarczania leku przeciwbólowego wpływa na jakość redukcji bólu u pacjentów z kręgosłupem, którzy nie są poddawani operacjom chirurgicznym.

Pacjenci otrzymają zarówno domięśniowe, jak i doustne nienarkotyczne leki przeciwbólowe oraz placebo. W okresie badania zbierane będą parametry redukcji bólu. Pod koniec okresu badania badacze spróbują znaleźć korelację między preferencjami pacjentów przed badaniem a jakością osiągniętej redukcji bólu.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przewlekłym i ostrym bólem pleców

Kryteria wyłączenia:

  • Niedawna operacja kręgosłupa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Komunikator
Pacjenci otrzymujący leki domięśniowe i doustne placebo
Lek: Diklofenak hydroksyetylopirolidyna
Komunikator internetowy/PO
Inne nazwy:
  • Voltaren, Abitren
Lek: orfenadryna
IM/PO orfenadryna
Inne nazwy:
  • Flexin
Lek: Tramadol
Tramadol domięśniowo/po
Inne nazwy:
  • Tramadex, Tramal
Lek: Dipyron
PO/IM Dipyrone
Inne nazwy:
  • Optalgin, Phalgin
Aktywny komparator: POmed
Pacjenci otrzymujący domięśniowo placebo i leki doustne
Lek: Diklofenak hydroksyetylopirolidyna
Komunikator internetowy/PO
Inne nazwy:
  • Voltaren, Abitren
Lek: orfenadryna
IM/PO orfenadryna
Inne nazwy:
  • Flexin
Lek: Tramadol
Tramadol domięśniowo/po
Inne nazwy:
  • Tramadex, Tramal
Lek: Dipyron
PO/IM Dipyrone
Inne nazwy:
  • Optalgin, Phalgin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
oceny bólu w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: wizualna skala analogowa będzie mierzona przed i godzinę po każdym podaniu leku przeciwbólowego
do 7 dni na każdego pacjenta na hospitalizację
wizualna skala analogowa będzie mierzona przed i godzinę po każdym podaniu leku przeciwbólowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz pacjenta oceniający ból i łagodzenie bólu
Ramy czasowe: Przed podaniem leków przeciwbólowych i godzinę po podaniu leków przeciwbólowych
Ankieta zostanie wypełniona bezpośrednio przed i godzinę po podaniu środka przeciwbólowego
Przed podaniem leków przeciwbólowych i godzinę po podaniu leków przeciwbólowych
Kwestionariusz preferencji pacjenta
Ramy czasowe: przed pierwszym podaniem leku przeciwbólowego w obecnej hospitalizacji
każdy pacjent zostanie poproszony o wybranie preferowanej przez siebie metody podawania leku przeciwbólowego
przed pierwszym podaniem leku przeciwbólowego w obecnej hospitalizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Western Galilee Hospital-Nahariya

Śledczy

  • Główny śledczy: Nimrod Rahamimov, M.D., Western Galilee Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SpinePainIMPO

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj