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脊柱患者的患者偏好、镇痛剂给药方法和疼痛减轻

2020年5月25日 更新者:Nimrod Rahamimov、Western Galilee Hospital-Nahariya

脊柱患者偏好、镇痛给药方法与疼痛减轻之间的关系

研究人员将进行一项随机双盲研究,以确定患者对镇痛剂输送模式的偏好是否会影响非手术脊柱患者的疼痛减轻质量。

患者将接受肌肉注射和口服非麻醉镇痛药和安慰剂。 在研究期间,将收集疼痛减轻参数。 在研究期结束时,研究人员将尝试找到研究前患者偏好与所达到的疼痛减轻质量之间的相关性。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 100年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 慢性和急性背痛患者

排除标准:

  • 最近的脊柱手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:免疫医学
接受肌肉注射药物和口服安慰剂的患者
即时通讯/采购订单
其他名称:
  • 扶他林、阿比特伦
IM/PO 奥芬那君
其他名称:
  • 柔韧素
肌注/口服曲马多
其他名称:
  • Tramadex,Tramal
PO/IM 安乃近
其他名称:
  • Optalgin, Phanalgin
有源比较器:POmed
接受肌内安慰剂和口服药物治疗的患者
即时通讯/采购订单
其他名称:
  • 扶他林、阿比特伦
IM/PO 奥芬那君
其他名称:
  • 柔韧素
肌注/口服曲马多
其他名称:
  • Tramadex,Tramal
PO/IM 安乃近
其他名称:
  • Optalgin, Phanalgin

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表上的疼痛评分
大体时间:视觉模拟量表将在每次止痛药给药前和给药后一小时进行测量
每位患者每次住院最多 7 天
视觉模拟量表将在每次止痛药给药前和给药后一小时进行测量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估疼痛和疼痛缓解的患者问卷
大体时间:镇痛药给药前和镇痛药给药后一小时
将在镇痛给药前和给药后一小时填写问卷
镇痛药给药前和镇痛药给药后一小时
患者偏好问卷
大体时间:在当前住院期间首次镇痛给药之前
每位患者都会被要求提供他偏爱的镇痛剂给药方法
在当前住院期间首次镇痛给药之前

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nimrod Rahamimov, M.D.、Western Galilee Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2010年12月31日

初级完成 (实际的)

2019年6月1日

研究完成 (实际的)

2019年6月1日

研究注册日期

首次提交

2010年10月6日

首先提交符合 QC 标准的

2010年12月16日

首次发布 (估计)

2010年12月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月25日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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