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Preferências do paciente, método de administração de analgésicos e redução da dor em pacientes com coluna

25 de maio de 2020 atualizado por: Nimrod Rahamimov, Western Galilee Hospital-Nahariya

A relação entre as preferências do paciente, o método de administração de analgésicos e a redução da dor em pacientes com coluna

Os investigadores conduzirão um estudo duplo-cego randomizado para determinar se a preferência do modo de administração de analgésicos pelo paciente afeta a qualidade da redução da dor em pacientes não cirúrgicos da coluna.

Os pacientes receberão analgésicos não narcóticos intramusculares e orais e placebo. Durante o período do estudo, os parâmetros de redução da dor serão coletados. No final do período do estudo, os investigadores tentarão encontrar uma correlação entre as preferências do paciente pré-estudo e a qualidade da redução da dor alcançada.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 100 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com dor lombar crônica e aguda

Critério de exclusão:

  • Cirurgia de coluna recente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: IMmed
Pacientes recebendo medicação intramuscular e placebo oral
IM/PO
Outros nomes:
  • Voltaren, Abitren
IM/PO orfenadrina
Outros nomes:
  • Flexin
IM/PO tramadol
Outros nomes:
  • Tramadex, Tramal
PO/IM Dipirona
Outros nomes:
  • Optalgina, Fanalgina
Comparador Ativo: POmed
Pacientes recebendo placebo intramuscular e medicação oral
IM/PO
Outros nomes:
  • Voltaren, Abitren
IM/PO orfenadrina
Outros nomes:
  • Flexin
IM/PO tramadol
Outros nomes:
  • Tramadex, Tramal
PO/IM Dipirona
Outros nomes:
  • Optalgina, Fanalgina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuações de dor na escala analógica visual
Prazo: a escala visual analógica será medida antes e uma hora após cada administração de medicação para dor
até 7 dias para cada paciente por internação
a escala visual analógica será medida antes e uma hora após cada administração de medicação para dor

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário do paciente avaliando a dor e o alívio da dor
Prazo: Antes da administração da medicação para controle da dor e uma hora após a administração do analgésico
Um questionário será preenchido imediatamente antes e uma hora após a administração de analgésicos
Antes da administração da medicação para controle da dor e uma hora após a administração do analgésico
Questionário de preferência do paciente
Prazo: antes da primeira administração de analgésico na internação atual
cada paciente será questionado sobre seu método preferido de administração de analgésicos
antes da primeira administração de analgésico na internação atual

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nimrod Rahamimov, M.D., Western Galilee Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

21 de dezembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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