- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01263652
Preferências do paciente, método de administração de analgésicos e redução da dor em pacientes com coluna
A relação entre as preferências do paciente, o método de administração de analgésicos e a redução da dor em pacientes com coluna
Os investigadores conduzirão um estudo duplo-cego randomizado para determinar se a preferência do modo de administração de analgésicos pelo paciente afeta a qualidade da redução da dor em pacientes não cirúrgicos da coluna.
Os pacientes receberão analgésicos não narcóticos intramusculares e orais e placebo. Durante o período do estudo, os parâmetros de redução da dor serão coletados. No final do período do estudo, os investigadores tentarão encontrar uma correlação entre as preferências do paciente pré-estudo e a qualidade da redução da dor alcançada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com dor lombar crônica e aguda
Critério de exclusão:
- Cirurgia de coluna recente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: IMmed
Pacientes recebendo medicação intramuscular e placebo oral
|
IM/PO
Outros nomes:
IM/PO orfenadrina
Outros nomes:
IM/PO tramadol
Outros nomes:
PO/IM Dipirona
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: POmed
Pacientes recebendo placebo intramuscular e medicação oral
|
IM/PO
Outros nomes:
IM/PO orfenadrina
Outros nomes:
IM/PO tramadol
Outros nomes:
PO/IM Dipirona
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
pontuações de dor na escala analógica visual
Prazo: a escala visual analógica será medida antes e uma hora após cada administração de medicação para dor
|
até 7 dias para cada paciente por internação
|
a escala visual analógica será medida antes e uma hora após cada administração de medicação para dor
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário do paciente avaliando a dor e o alívio da dor
Prazo: Antes da administração da medicação para controle da dor e uma hora após a administração do analgésico
|
Um questionário será preenchido imediatamente antes e uma hora após a administração de analgésicos
|
Antes da administração da medicação para controle da dor e uma hora após a administração do analgésico
|
Questionário de preferência do paciente
Prazo: antes da primeira administração de analgésico na internação atual
|
cada paciente será questionado sobre seu método preferido de administração de analgésicos
|
antes da primeira administração de analgésico na internação atual
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nimrod Rahamimov, M.D., Western Galilee Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Parassimpaticolíticos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antagonistas Muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antipiréticos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Agentes Neuromusculares
- Relaxantes Musculares Centrais
- Agentes antiparkinsonianos
- Agentes Antidiscinesia
- Inibidores do citocromo P-450 CYP2B6
- Diclofenaco
- Tramadol
- Orfenadrina
- Dipirona
- Diclofenaco hidroxietilpirrolidina
Outros números de identificação do estudo
- SpinePainIMPO
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