Patientpreferenser, smärtstillande tillförselmetod och smärtreducering hos ryggradspatienter
25 maj 2020 uppdaterad av: Nimrod Rahamimov, Western Galilee Hospital-Nahariya
Förhållandet mellan patientpreferenser, smärtstillande tillförselmetod och smärtlindring hos ryggradspatienter
Utredarna kommer att genomföra en randomiserad dubbelblind studie för att avgöra om patientens preferens för smärtstillande tillförsel påverkar smärtreducerande kvalitet hos icke-kirurgiska ryggradspatienter.
Patienterna kommer att få både intramuskulära och orala icke-narkotiska analgetika och placebo. Under studieperioden kommer smärtreducerande parametrar att samlas in. Vid slutet av studieperioden kommer utredarna att försöka hitta en korrelation mellan patientpreferenser före studien och kvaliteten på den uppnådda smärtreduktionen.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 100 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kroniska och akuta ryggsmärtor
Exklusions kriterier:
- Senaste ryggradskirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: IMmed
Patienter som får intramuskulär medicin och oral placebo
|
IM/PO
Andra namn:
IM/PO orfenadrin
Andra namn:
IM/PO tramadol
Andra namn:
PO/IM Dipyrone
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: POmed
Patienter som får intramuskulär placebo och oral medicin
|
IM/PO
Andra namn:
IM/PO orfenadrin
Andra namn:
IM/PO tramadol
Andra namn:
PO/IM Dipyrone
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtpoäng på visuell analog skala
Tidsram: visuell analog skala kommer att mätas före och en timme efter varje smärtstillande medicin
|
upp till 7 dagar för varje patient per sjukhusvistelse
|
visuell analog skala kommer att mätas före och en timme efter varje smärtstillande medicin
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientenkät som bedömer smärta och smärtlindring
Tidsram: Före administrering av smärtstillande medicin och en timme efter analgetisk administrering
|
Ett frågeformulär kommer att fyllas i omedelbart före och en timme efter administrering av smärtstillande medel
|
Före administrering av smärtstillande medicin och en timme efter analgetisk administrering
|
|
frågeformulär för patientens preferenser
Tidsram: före första smärtstillande administrering vid den aktuella hostaliseringen
|
varje patient kommer att tillfrågas om sin föredragna analgetiska leveransmetod
|
före första smärtstillande administrering vid den aktuella hostaliseringen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nimrod Rahamimov, M.D., Western Galilee Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
31 december 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 oktober 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2010
Första postat (Uppskatta)
21 december 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Parasympatholytika
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Muskariniska antagonister
- Kolinerga antagonister
- Kolinerga medel
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Cyklooxygenashämmare
- Antipyretika
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Cytokrom P-450 enzymhämmare
- Neuromuskulära medel
- Muskelavslappnande medel, Central
- Antiparkinsonmedel
- Medel mot dyskinesi
- Cytokrom P-450 CYP2B6-hämmare
- Diklofenak
- Tramadol
- Orfenadrin
- Dipyron
- Diklofenak hydroxietylpyrrolidin
Andra studie-ID-nummer
- SpinePainIMPO
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .