Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntvoorkeuren, pijnstillende toedieningsmethode en pijnvermindering bij patiënten met een wervelkolom

25 mei 2020 bijgewerkt door: Nimrod Rahamimov, Western Galilee Hospital-Nahariya

De relatie tussen patiëntvoorkeuren, pijnstillende toedieningsmethode en pijnvermindering bij patiënten met een wervelkolom

De onderzoekers zullen een gerandomiseerde dubbelblinde studie uitvoeren om te bepalen of de voorkeur van de patiënt voor het toedienen van pijnstillers de kwaliteit van pijnvermindering beïnvloedt bij niet-chirurgische wervelkolompatiënten.

De patiënten zullen zowel intramusculaire als orale niet-narcotische analgetica en placebo krijgen. Tijdens de onderzoeksperiode worden parameters voor pijnvermindering verzameld. Aan het einde van de studieperiode zullen de onderzoekers proberen een correlatie te vinden tussen de voorkeuren van de patiënt vóór de studie en de kwaliteit van de bereikte pijnvermindering.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met chronische en acute rugpijn

Uitsluitingscriteria:

  • Recente wervelkolomchirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: IMmed
Patiënten die intramusculaire medicatie en orale placebo kregen
IM/PO
Andere namen:
  • Voltaren, Abitren
IM/PO orfenadrine
Andere namen:
  • Flexin
IM/PO tramadol
Andere namen:
  • Tramadex, Tramal
PO/IM Dipyrone
Andere namen:
  • Optalgin, Phanalgin
Actieve vergelijker: POmed
Patiënten die intramusculaire placebo en orale medicatie kregen
IM/PO
Andere namen:
  • Voltaren, Abitren
IM/PO orfenadrine
Andere namen:
  • Flexin
IM/PO tramadol
Andere namen:
  • Tramadex, Tramal
PO/IM Dipyrone
Andere namen:
  • Optalgin, Phanalgin

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijnscores op visuele analoge schaal
Tijdsspanne: visuele analoge schaal wordt gemeten vóór en een uur na elke toediening van pijnmedicatie
tot 7 dagen per patiënt per ziekenhuisopname
visuele analoge schaal wordt gemeten vóór en een uur na elke toediening van pijnmedicatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntvragenlijst die pijn en pijnverlichting beoordeelt
Tijdsspanne: Voor toediening van pijnstillende medicatie en één uur na toediening van analgetica
Onmiddellijk voor en een uur na toediening van pijnstillers wordt een vragenlijst ingevuld
Voor toediening van pijnstillende medicatie en één uur na toediening van analgetica
Patiënt voorkeur vragenlijst
Tijdsspanne: vóór de eerste pijnstillende toediening bij de huidige ziekenhuisopname
elke patiënt zal worden gevraagd naar zijn geprefereerde pijnstillende toedieningsmethode
vóór de eerste pijnstillende toediening bij de huidige ziekenhuisopname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nimrod Rahamimov, M.D., Western Galilee Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

31 december 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

21 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diclofenac hydroxyethylpyrrolidine

3
Abonneren