- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01263652
Patiëntvoorkeuren, pijnstillende toedieningsmethode en pijnvermindering bij patiënten met een wervelkolom
De relatie tussen patiëntvoorkeuren, pijnstillende toedieningsmethode en pijnvermindering bij patiënten met een wervelkolom
De onderzoekers zullen een gerandomiseerde dubbelblinde studie uitvoeren om te bepalen of de voorkeur van de patiënt voor het toedienen van pijnstillers de kwaliteit van pijnvermindering beïnvloedt bij niet-chirurgische wervelkolompatiënten.
De patiënten zullen zowel intramusculaire als orale niet-narcotische analgetica en placebo krijgen. Tijdens de onderzoeksperiode worden parameters voor pijnvermindering verzameld. Aan het einde van de studieperiode zullen de onderzoekers proberen een correlatie te vinden tussen de voorkeuren van de patiënt vóór de studie en de kwaliteit van de bereikte pijnvermindering.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met chronische en acute rugpijn
Uitsluitingscriteria:
- Recente wervelkolomchirurgie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: IMmed
Patiënten die intramusculaire medicatie en orale placebo kregen
|
IM/PO
Andere namen:
IM/PO orfenadrine
Andere namen:
IM/PO tramadol
Andere namen:
PO/IM Dipyrone
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: POmed
Patiënten die intramusculaire placebo en orale medicatie kregen
|
IM/PO
Andere namen:
IM/PO orfenadrine
Andere namen:
IM/PO tramadol
Andere namen:
PO/IM Dipyrone
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
pijnscores op visuele analoge schaal
Tijdsspanne: visuele analoge schaal wordt gemeten vóór en een uur na elke toediening van pijnmedicatie
|
tot 7 dagen per patiënt per ziekenhuisopname
|
visuele analoge schaal wordt gemeten vóór en een uur na elke toediening van pijnmedicatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Patiëntvragenlijst die pijn en pijnverlichting beoordeelt
Tijdsspanne: Voor toediening van pijnstillende medicatie en één uur na toediening van analgetica
|
Onmiddellijk voor en een uur na toediening van pijnstillers wordt een vragenlijst ingevuld
|
Voor toediening van pijnstillende medicatie en één uur na toediening van analgetica
|
Patiënt voorkeur vragenlijst
Tijdsspanne: vóór de eerste pijnstillende toediening bij de huidige ziekenhuisopname
|
elke patiënt zal worden gevraagd naar zijn geprefereerde pijnstillende toedieningsmethode
|
vóór de eerste pijnstillende toediening bij de huidige ziekenhuisopname
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nimrod Rahamimov, M.D., Western Galilee Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Parasympathicolytica
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Muscarine-antagonisten
- Cholinerge antagonisten
- Cholinerge middelen
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Cyclo-oxygenaseremmers
- Antipyretica
- Pijnstillers, opioïden
- Verdovende middelen
- Cytochroom P-450 enzymremmers
- Neuromusculaire middelen
- Spierverslappers, Centraal
- Antiparkinson-agenten
- Middelen tegen dyskinesie
- Cytochroom P-450 CYP2B6-remmers
- Diclofenac
- Tramadol
- Orfenadrine
- Dipyrone
- Diclofenac hydroxyethylpyrrolidine
Andere studie-ID-nummers
- SpinePainIMPO
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diclofenac hydroxyethylpyrrolidine
-
BDD Pharma LtdDrug Delivery International LtdVoltooid
-
IBSA Institut Biochimique SAWervingVerwondingen aan zacht weefselVerenigde Staten
-
Daré Bioscience, Inc.Actief, niet wervendDysmenorroe primairAustralië
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreOnbekend
-
University of Maryland, BaltimoreFood and Drug Administration (FDA)VoltooidBiologische beschikbaarheidVerenigde Staten
-
FPR Specialty PharmacyOnbekendKnie blessures | Kniepijn chronischVerenigde Staten
-
University of MonastirVoltooid
-
GlaxoSmithKlineVoltooid
-
University of SkövdeIngetrokken
-
University Hospital RijekaVoltooid