Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientpreferanser, smertestillende leveringsmetode og smertereduksjon hos ryggradspasienter

25. mai 2020 oppdatert av: Nimrod Rahamimov, Western Galilee Hospital-Nahariya

Forholdet mellom pasientpreferanser, smertestillende leveringsmetode og smertereduksjon hos ryggradspasienter

Forskerne vil gjennomføre en randomisert dobbeltblind studie for å avgjøre om pasientens smertestillende leveringsmoduspreferanse påvirker smertereduksjonskvaliteten hos ikke-kirurgiske ryggradspasienter.

Pasientene vil få både intramuskulære og orale ikke-narkotiske analgetika og placebo. I løpet av studieperioden vil smertereduksjonsparametere bli samlet inn. På slutten av studieperioden vil etterforskerne forsøke å finne en sammenheng mellom pasientpreferanser før studien og kvaliteten på smertereduksjonen som oppnås.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 100 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med kroniske og akutte ryggsmerter

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig ryggradskirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: IMmed
Pasienter som får intramuskulær medisin og oral placebo
Legemiddel: Diklofenak hydroksyetylpyrrolidin
IM/PO
Andre navn:
  • Voltaren, Abitren
Legemiddel: orfenadrin
IM/PO orfenadrin
Andre navn:
  • Flexin
Legemiddel: Tramadol
IM/PO tramadol
Andre navn:
  • Tramadex, Tramal
Legemiddel: Dipyron
PO/IM Dipyrone
Andre navn:
  • Optalgin, Phanalgin
Aktiv komparator: POmed
Pasienter som får intramuskulær placebo og oral medisin
Legemiddel: Diklofenak hydroksyetylpyrrolidin
IM/PO
Andre navn:
  • Voltaren, Abitren
Legemiddel: orfenadrin
IM/PO orfenadrin
Andre navn:
  • Flexin
Legemiddel: Tramadol
IM/PO tramadol
Andre navn:
  • Tramadex, Tramal
Legemiddel: Dipyron
PO/IM Dipyrone
Andre navn:
  • Optalgin, Phanalgin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertescore på visuell analog skala
Tidsramme: visuell analog skala vil bli målt før og én time etter hver smertestillende levering
opptil 7 dager for hver pasient per sykehusinnleggelse
visuell analog skala vil bli målt før og én time etter hver smertestillende levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientspørreskjema som vurderer smerte og smertelindring
Tidsramme: Før administrering av smertestillende medisiner og en time etter smertestillende administrering
Et spørreskjema vil bli fylt ut umiddelbart før og en time etter smertestillende administrering
Før administrering av smertestillende medisiner og en time etter smertestillende administrering
pasientens preferanser Spørreskjema
Tidsramme: før første smertestillende administrering ved pågående hosisialisering
hver pasient vil bli spurt om sin foretrukne smertestillende leveringsmetode
før første smertestillende administrering ved pågående hosisialisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Western Galilee Hospital-Nahariya

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nimrod Rahamimov, M.D., Western Galilee Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

31. desember 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2010

Først lagt ut (Anslag)

21. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SpinePainIMPO

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smertelindring

Kliniske studier på Diklofenak hydroksyetylpyrrolidin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere