Pasientpreferanser, smertestillende leveringsmetode og smertereduksjon hos ryggradspasienter
25. mai 2020 oppdatert av: Nimrod Rahamimov, Western Galilee Hospital-Nahariya
Forholdet mellom pasientpreferanser, smertestillende leveringsmetode og smertereduksjon hos ryggradspasienter
Forskerne vil gjennomføre en randomisert dobbeltblind studie for å avgjøre om pasientens smertestillende leveringsmoduspreferanse påvirker smertereduksjonskvaliteten hos ikke-kirurgiske ryggradspasienter.
Pasientene vil få både intramuskulære og orale ikke-narkotiske analgetika og placebo. I løpet av studieperioden vil smertereduksjonsparametere bli samlet inn. På slutten av studieperioden vil etterforskerne forsøke å finne en sammenheng mellom pasientpreferanser før studien og kvaliteten på smertereduksjonen som oppnås.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 100 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med kroniske og akutte ryggsmerter
Ekskluderingskriterier:
- Nylig ryggradskirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: IMmed
Pasienter som får intramuskulær medisin og oral placebo
|
IM/PO
Andre navn:
IM/PO orfenadrin
Andre navn:
IM/PO tramadol
Andre navn:
PO/IM Dipyrone
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: POmed
Pasienter som får intramuskulær placebo og oral medisin
|
IM/PO
Andre navn:
IM/PO orfenadrin
Andre navn:
IM/PO tramadol
Andre navn:
PO/IM Dipyrone
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertescore på visuell analog skala
Tidsramme: visuell analog skala vil bli målt før og én time etter hver smertestillende levering
|
opptil 7 dager for hver pasient per sykehusinnleggelse
|
visuell analog skala vil bli målt før og én time etter hver smertestillende levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientspørreskjema som vurderer smerte og smertelindring
Tidsramme: Før administrering av smertestillende medisiner og en time etter smertestillende administrering
|
Et spørreskjema vil bli fylt ut umiddelbart før og en time etter smertestillende administrering
|
Før administrering av smertestillende medisiner og en time etter smertestillende administrering
|
|
pasientens preferanser Spørreskjema
Tidsramme: før første smertestillende administrering ved pågående hosisialisering
|
hver pasient vil bli spurt om sin foretrukne smertestillende leveringsmetode
|
før første smertestillende administrering ved pågående hosisialisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nimrod Rahamimov, M.D., Western Galilee Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
31. desember 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. oktober 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2010
Først lagt ut (Anslag)
21. desember 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Parasympatholytika
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Muskariniske antagonister
- Kolinerge antagonister
- Kolinerge midler
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Syklooksygenase-hemmere
- Antipyretika
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Cytokrom P-450 enzymhemmere
- Nevromuskulære midler
- Muskelavslappende midler, sentralt
- Antiparkinsonmidler
- Midler mot dyskinesi
- Cytokrom P-450 CYP2B6-hemmere
- Diklofenak
- Tramadol
- Orfenadrin
- Dipyron
- Diklofenak hydroksyetylpyrrolidin
Andre studie-ID-numre
- SpinePainIMPO
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .