Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientpræferencer, smertestillende leveringsmetode og smertereduktion hos rygsøjlepatienter

25. maj 2020 opdateret af: Nimrod Rahamimov, Western Galilee Hospital-Nahariya

Forholdet mellem patientpræferencer, smertestillende leveringsmetode og smertereduktion hos rygsøjlepatienter

Forskerne vil udføre et randomiseret dobbeltblindt studie for at afgøre, om patientens analgetiske leveringstilstand påvirker smertereduktionskvaliteten hos ikke-kirurgiske rygsøjlepatienter.

Patienterne vil modtage både intramuskulære og orale ikke-narkotiske analgetika og placebo. I løbet af undersøgelsesperioden vil smertereduktionsparametre blive indsamlet. Ved afslutningen af ​​undersøgelsesperioden vil efterforskerne forsøge at finde en sammenhæng mellem præ-studie patientpræferencer og kvaliteten af ​​den opnåede smertereduktion.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kroniske og akutte rygsmerter

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig rygsøjleoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: IMmed
Patienter, der får intramuskulær medicin og oral placebo
Medicin: Diclofenac hydroxyethylpyrrolidin
IM/PO
Andre navne:
  • Voltaren, Abitren
Medicin: orphenadrin
IM/PO orphenadrin
Andre navne:
  • Flexin
Medicin: Tramadol
IM/PO tramadol
Andre navne:
  • Tramadex, Tramal
Medicin: Dipyron
PO/IM Dipyrone
Andre navne:
  • Optalgin, Phanalgin
Aktiv komparator: POmed
Patienter, der får intramuskulær placebo og oral medicin
Medicin: Diclofenac hydroxyethylpyrrolidin
IM/PO
Andre navne:
  • Voltaren, Abitren
Medicin: orphenadrin
IM/PO orphenadrin
Andre navne:
  • Flexin
Medicin: Tramadol
IM/PO tramadol
Andre navne:
  • Tramadex, Tramal
Medicin: Dipyron
PO/IM Dipyrone
Andre navne:
  • Optalgin, Phanalgin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertescore på visuel analog skala
Tidsramme: visuel analog skala vil blive målt før og en time efter hver smertestillende medicinindgivelse
op til 7 dage for hver patient pr. indlæggelse
visuel analog skala vil blive målt før og en time efter hver smertestillende medicinindgivelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientspørgeskema til vurdering af smerte og smertelindring
Tidsramme: Før administration af smertestillende medicin og en time efter smertestillende administration
Et spørgeskema vil blive udfyldt umiddelbart før og en time efter smertestillende administration
Før administration af smertestillende medicin og en time efter smertestillende administration
spørgeskema om patientpræference
Tidsramme: før første smertestillende administration ved den aktuelle hospitalisering
hver patient vil blive bedt om sin foretrukne analgetiske leveringsmetode
før første smertestillende administration ved den aktuelle hospitalisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Western Galilee Hospital-Nahariya

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nimrod Rahamimov, M.D., Western Galilee Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

31. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2010

Først opslået (Skøn)

21. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SpinePainIMPO

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertelindring

Kliniske forsøg med Diclofenac hydroxyethylpyrrolidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner