Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предпочтения пациентов, метод введения анальгетиков и уменьшение боли у пациентов с позвоночником

25 мая 2020 г. обновлено: Nimrod Rahamimov, Western Galilee Hospital-Nahariya

Взаимосвязь между предпочтениями пациентов, методом введения анальгетиков и уменьшением боли у пациентов с позвоночником

Исследователи проведут рандомизированное двойное слепое исследование, чтобы определить, влияет ли предпочтительный способ доставки анальгетиков на качество уменьшения боли у нехирургических пациентов с позвоночником.

Пациенты будут получать как внутримышечные, так и пероральные ненаркотические анальгетики и плацебо. В течение периода исследования будут собираться параметры уменьшения боли. В конце периода исследования исследователи попытаются найти корреляцию между предпочтениями пациентов перед исследованием и качеством достигнутого уменьшения боли.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 100 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с хроническими и острыми болями в спине

Критерий исключения:

  • Недавняя операция на позвоночнике

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ИМмед
Пациенты, получающие внутримышечные препараты и пероральные плацебо
Лекарство: Диклофенак гидроксиэтилпирролидин
IM/PO
Другие имена:
  • Вольтарен, Абитрен
Лекарство: орфенадрин
В/м/перорально орфенадрин
Другие имена:
  • Флексин
Лекарство: Трамадол
В/м/п/о трамадол
Другие имена:
  • Трамадекс, Трамал
Лекарство: Дипирон
Перорально/в/м анальгетик
Другие имена:
  • Опталгин, Фаналгин
Активный компаратор: ПОмед
Пациенты, получающие плацебо внутримышечно и перорально
Лекарство: Диклофенак гидроксиэтилпирролидин
IM/PO
Другие имена:
  • Вольтарен, Абитрен
Лекарство: орфенадрин
В/м/перорально орфенадрин
Другие имена:
  • Флексин
Лекарство: Трамадол
В/м/п/о трамадол
Другие имена:
  • Трамадекс, Трамал
Лекарство: Дипирон
Перорально/в/м анальгетик
Другие имена:
  • Опталгин, Фаналгин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: визуальная аналоговая шкала будет измеряться до и через час после каждой доставки обезболивающего
до 7 дней на каждого пациента на госпитализацию
визуальная аналоговая шкала будет измеряться до и через час после каждой доставки обезболивающего

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета пациента для оценки боли и облегчения боли
Временное ограничение: До введения обезболивающих препаратов и через час после введения анальгетиков
Анкета заполняется непосредственно перед введением анальгетика и через час после него.
До введения обезболивающих препаратов и через час после введения анальгетиков
Анкета предпочтений пациента
Временное ограничение: до первого введения анальгетиков при текущей госпитализации
каждого пациента спросят о предпочитаемом им способе введения обезболивающего
до первого введения анальгетиков при текущей госпитализации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Western Galilee Hospital-Nahariya

Следователи

  • Главный следователь: Nimrod Rahamimov, M.D., Western Galilee Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SpinePainIMPO

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться