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Preferencias del paciente, método de administración de analgésicos y reducción del dolor en pacientes de columna

25 de mayo de 2020 actualizado por: Nimrod Rahamimov, Western Galilee Hospital-Nahariya

La relación entre las preferencias del paciente, el método de administración de analgésicos y la reducción del dolor en pacientes de columna

Los investigadores llevarán a cabo un estudio aleatorizado doble ciego para determinar si la preferencia del modo de administración de analgésicos del paciente afecta la calidad de la reducción del dolor en pacientes de columna sin cirugía.

Los pacientes recibirán analgésicos no narcóticos intramusculares y orales y placebo. Durante el período de estudio, se recopilarán parámetros de reducción del dolor. Al final del período de estudio, los investigadores intentarán encontrar una correlación entre las preferencias de los pacientes previas al estudio y la calidad de la reducción del dolor lograda.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 100 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con dolor de espalda crónico y agudo.

Criterio de exclusión:

  • Cirugía de columna reciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Mensaje instantáneo
Pacientes que reciben medicación intramuscular y placebo oral
Droga: Diclofenaco hidroxietilpirrolidina
MI/PO
Otros nombres:
  • Voltaren, Abitren
Droga: orfenadrina
Orfenadrina IM/PO
Otros nombres:
  • Flexin
Droga: Tramadol
Tramadol IM/PO
Otros nombres:
  • Tramadex, Tramal
Droga: Dipirona
Dipirona PO/IM
Otros nombres:
  • Optalgin, Fanalgin
Comparador activo: POmed
Pacientes que reciben placebo intramuscular y medicación oral
Droga: Diclofenaco hidroxietilpirrolidina
MI/PO
Otros nombres:
  • Voltaren, Abitren
Droga: orfenadrina
Orfenadrina IM/PO
Otros nombres:
  • Flexin
Droga: Tramadol
Tramadol IM/PO
Otros nombres:
  • Tramadex, Tramal
Droga: Dipirona
Dipirona PO/IM
Otros nombres:
  • Optalgin, Fanalgin

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuaciones de dolor en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: la escala analógica visual se medirá antes y una hora después de cada administración de analgésicos
hasta 7 días para cada paciente por hospitalización
la escala analógica visual se medirá antes y una hora después de cada administración de analgésicos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario para el paciente que evalúa el dolor y el alivio del dolor
Periodo de tiempo: Antes de la administración de medicamentos para el control del dolor y una hora después de la administración de analgésicos
Se rellenará un cuestionario inmediatamente antes y una hora después de la administración del analgésico
Antes de la administración de medicamentos para el control del dolor y una hora después de la administración de analgésicos
Cuestionario de preferencia del paciente
Periodo de tiempo: antes de la primera administración de analgésicos en la hospitalización actual
a cada paciente se le preguntará por su método de administración de analgésicos preferido
antes de la primera administración de analgésicos en la hospitalización actual

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Western Galilee Hospital-Nahariya

Investigadores

  • Investigador principal: Nimrod Rahamimov, M.D., Western Galilee Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de octubre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de diciembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SpinePainIMPO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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