Préférences des patients, méthode d'administration d'analgésiques et réduction de la douleur chez les patients rachidiens
25 mai 2020 mis à jour par: Nimrod Rahamimov, Western Galilee Hospital-Nahariya
La relation entre les préférences des patients, la méthode d'administration d'analgésiques et la réduction de la douleur chez les patients rachidiens
Les chercheurs mèneront une étude randomisée en double aveugle, afin de déterminer si la préférence du mode d'administration analgésique du patient affecte la qualité de la réduction de la douleur chez les patients non chirurgicaux de la colonne vertébrale.
Les patients recevront à la fois des analgésiques intramusculaires et oraux non narcotiques et un placebo. Au cours de la période d'étude, les paramètres de réduction de la douleur seront recueillis. À la fin de la période d'étude, les chercheurs tenteront de trouver une corrélation entre les préférences des patients avant l'étude et la qualité de la réduction de la douleur obtenue.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 100 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant de maux de dos chroniques et aigus
Critère d'exclusion:
- Chirurgie récente de la colonne vertébrale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: IMmed
Patients recevant des médicaments intramusculaires et un placebo oral
|
IM/PO
Autres noms:
IM/PO orphénadrine
Autres noms:
Tramadol IM/PO
Autres noms:
PO/IM Dipyrone
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: POmed
Patients recevant un placebo intramusculaire et des médicaments par voie orale
|
IM/PO
Autres noms:
IM/PO orphénadrine
Autres noms:
Tramadol IM/PO
Autres noms:
PO/IM Dipyrone
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
scores de douleur sur échelle visuelle analogique
Délai: l'échelle visuelle analogique sera mesurée avant et une heure après chaque administration d'analgésique
|
jusqu'à 7 jours pour chaque patient par hospitalisation
|
l'échelle visuelle analogique sera mesurée avant et une heure après chaque administration d'analgésique
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire patient évaluant la douleur et le soulagement de la douleur
Délai: Avant l'administration d'analgésiques et une heure après l'administration d'analgésiques
|
Un questionnaire sera rempli immédiatement avant et une heure après l'administration d'analgésiques
|
Avant l'administration d'analgésiques et une heure après l'administration d'analgésiques
|
|
Questionnaire sur les préférences des patients
Délai: avant la première administration antalgique à l'hospitalisation en cours
|
chaque patient sera invité à indiquer sa méthode d'administration d'analgésique préférée
|
avant la première administration antalgique à l'hospitalisation en cours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nimrod Rahamimov, M.D., Western Galilee Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2010
Première publication (Estimation)
21 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Parasympatholytiques
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Antagonistes muscariniques
- Antagonistes cholinergiques
- Agents cholinergiques
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Antipyrétiques
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Inhibiteurs des enzymes du cytochrome P-450
- Agents neuromusculaires
- Relaxants musculaires centraux
- Agents antiparkinsoniens
- Agents anti-dyskinésie
- Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP2B6
- Diclofénac
- Tramadol
- Orphénadrine
- Dipyrone
- Diclofénac hydroxyéthylpyrrolidine
Autres numéros d'identification d'étude
- SpinePainIMPO
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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