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Preferenze del paziente, metodo di somministrazione dell'analgesico e riduzione del dolore nei pazienti con colonna vertebrale

25 maggio 2020 aggiornato da: Nimrod Rahamimov, Western Galilee Hospital-Nahariya

La relazione tra le preferenze del paziente, il metodo di somministrazione dell'analgesico e la riduzione del dolore nei pazienti con colonna vertebrale

I ricercatori condurranno uno studio randomizzato in doppio cieco, per determinare se la preferenza della modalità di somministrazione dell'analgesico del paziente influisce sulla qualità della riduzione del dolore nei pazienti della colonna vertebrale non chirurgici.

I pazienti riceveranno sia analgesici intramuscolari che orali non narcotici e placebo. Durante il periodo di studio, verranno raccolti i parametri di riduzione del dolore. Alla fine del periodo di studio, gli investigatori tenteranno di trovare una correlazione tra le preferenze del paziente prima dello studio e la qualità della riduzione del dolore ottenuta.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con mal di schiena cronico e acuto

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia vertebrale recente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: IMmed
Pazienti che ricevono farmaci intramuscolari e placebo orale
IM/OP
Altri nomi:
  • Voltaren, Abitren
IM/PO orfenadrina
Altri nomi:
  • Flessione
IM/PO tramadolo
Altri nomi:
  • Tramadex, Tramal
PO/IM Dipirone
Altri nomi:
  • Optalgin, Fanalgin
Comparatore attivo: POmed
Pazienti che ricevono placebo intramuscolare e farmaci per via orale
IM/OP
Altri nomi:
  • Voltaren, Abitren
IM/PO orfenadrina
Altri nomi:
  • Flessione
IM/PO tramadolo
Altri nomi:
  • Tramadex, Tramal
PO/IM Dipirone
Altri nomi:
  • Optalgin, Fanalgin

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggi del dolore su scala analogica visiva
Lasso di tempo: la scala analogica visiva verrà misurata prima e un'ora dopo ogni somministrazione di antidolorifici
fino a 7 giorni per ogni paziente per ricovero
la scala analogica visiva verrà misurata prima e un'ora dopo ogni somministrazione di antidolorifici

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario per il paziente che valuta il dolore e il sollievo dal dolore
Lasso di tempo: Prima della somministrazione di antidolorifici e un'ora dopo la somministrazione di analgesici
Un questionario verrà compilato immediatamente prima e un'ora dopo la somministrazione di analgesici
Prima della somministrazione di antidolorifici e un'ora dopo la somministrazione di analgesici
Questionario sulle preferenze del paziente
Lasso di tempo: prima della prima somministrazione di analgesico all'attuale ricovero
ad ogni paziente verrà chiesto il metodo di somministrazione dell'analgesico preferito
prima della prima somministrazione di analgesico all'attuale ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nimrod Rahamimov, M.D., Western Galilee Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

31 dicembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2010

Primo Inserito (Stima)

21 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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