- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01263652
Preferenze del paziente, metodo di somministrazione dell'analgesico e riduzione del dolore nei pazienti con colonna vertebrale
La relazione tra le preferenze del paziente, il metodo di somministrazione dell'analgesico e la riduzione del dolore nei pazienti con colonna vertebrale
I ricercatori condurranno uno studio randomizzato in doppio cieco, per determinare se la preferenza della modalità di somministrazione dell'analgesico del paziente influisce sulla qualità della riduzione del dolore nei pazienti della colonna vertebrale non chirurgici.
I pazienti riceveranno sia analgesici intramuscolari che orali non narcotici e placebo. Durante il periodo di studio, verranno raccolti i parametri di riduzione del dolore. Alla fine del periodo di studio, gli investigatori tenteranno di trovare una correlazione tra le preferenze del paziente prima dello studio e la qualità della riduzione del dolore ottenuta.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con mal di schiena cronico e acuto
Criteri di esclusione:
- Chirurgia vertebrale recente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: IMmed
Pazienti che ricevono farmaci intramuscolari e placebo orale
|
IM/OP
Altri nomi:
IM/PO orfenadrina
Altri nomi:
IM/PO tramadolo
Altri nomi:
PO/IM Dipirone
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: POmed
Pazienti che ricevono placebo intramuscolare e farmaci per via orale
|
IM/OP
Altri nomi:
IM/PO orfenadrina
Altri nomi:
IM/PO tramadolo
Altri nomi:
PO/IM Dipirone
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
punteggi del dolore su scala analogica visiva
Lasso di tempo: la scala analogica visiva verrà misurata prima e un'ora dopo ogni somministrazione di antidolorifici
|
fino a 7 giorni per ogni paziente per ricovero
|
la scala analogica visiva verrà misurata prima e un'ora dopo ogni somministrazione di antidolorifici
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Questionario per il paziente che valuta il dolore e il sollievo dal dolore
Lasso di tempo: Prima della somministrazione di antidolorifici e un'ora dopo la somministrazione di analgesici
|
Un questionario verrà compilato immediatamente prima e un'ora dopo la somministrazione di analgesici
|
Prima della somministrazione di antidolorifici e un'ora dopo la somministrazione di analgesici
|
Questionario sulle preferenze del paziente
Lasso di tempo: prima della prima somministrazione di analgesico all'attuale ricovero
|
ad ogni paziente verrà chiesto il metodo di somministrazione dell'analgesico preferito
|
prima della prima somministrazione di analgesico all'attuale ricovero
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Nimrod Rahamimov, M.D., Western Galilee Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Parasimpaticolitici
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Antagonisti Muscarinici
- Antagonisti colinergici
- Agenti colinergici
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Antipiretici
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Inibitori dell'enzima del citocromo P-450
- Agenti neuromuscolari
- Rilassanti muscolari, centrali
- Agenti antiparkinson
- Agenti anti-discinesia
- Inibitori del citocromo P-450 CYP2B6
- Diclofenac
- Tramadolo
- Orfenadrina
- Dipirone
- Diclofenac idrossietilpirrolidina
Altri numeri di identificazione dello studio
- SpinePainIMPO
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