入園児の睡眠パターンの変化とストレス
2018年12月7日 更新者：Rachel Moon, MD
育児に入る乳児の睡眠パターンとストレスの変化：SIDSリスクへの影響
赤ちゃんはデイケアを始めると多くの変化を経験し、その中には乳幼児突然死症候群 (SIDS) のリスクに影響を与えるものもあります。
研究者は、ストレスや赤ちゃんの睡眠パターンの変化が SIDS のリスク増加の理由であるかどうかを調べたいと考えています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究の全体的な目的は、24 時間の睡眠時間、昼寝のタイミングの変化、夜間の睡眠時間の変化など、乳児が家庭から育児に移行する際の睡眠パターンを説明することです。睡眠の質や睡眠パターンに影響を与える可能性のある家庭や育児環境における、温度、光、騒音などの潜在的な睡眠障害について説明する。育児への移行中の親と乳児のストレスレベルのマーカーを説明する。育児への移行中の乳児の概日リズムのマーカーを説明します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
- Children's National Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3ヶ月歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
米国では0～3か月の乳児
説明
包含基準:
- 片親または両親が同居している、英語を話す家族の生後 3 か月未満の乳児が参加資格があります。 幼児が託児所に入る場合、幼児は認可された託児所に入る必要があり、託児所への入園は生後 60 日から 120 日の間にする必要があります。
除外基準:
- 未熟児、出生時の在胎週数が 37 週未満、または出生時体重が 2,500 グラム (5-1/2 ポンド) 未満であった
- 副専門医による継続的なケアが必要な医学的問題を抱えている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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自宅で
保護者と同居する0～3ヶ月の乳幼児
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育児
認可保育所に通う0-3ヶ月の幼児
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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睡眠効率
時間枠：-14 日から +14 日
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睡眠効率は、ベッドで過ごした時間に対する睡眠に費やされた時間 (総睡眠時間) の比率として定義されます。
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-14 日から +14 日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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睡眠時間
時間枠：日 -14 ～ +14
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日 -14 ～ +14
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rachel Y Moon, MD、University of Virginia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年7月1日
一次修了 (実際)
2018年6月1日
研究の完了 (実際)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月21日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月7日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。