Az alvási szokások és a stressz változásai a gyermekgondozásba kerülő csecsemőknél
2018. december 7. frissítette: Rachel Moon, MD
A gyermekgondozásba kerülő csecsemők alvási szokásainak és stresszének változásai: A SIDS kockázatának következményei
Amikor a csecsemők elkezdik a nappali ellátást, sok változást tapasztalnak, amelyek közül néhány befolyásolhatja a hirtelen csecsemőhalál szindróma (SIDS) kockázatát.
A kutatók azt szeretnék kideríteni, hogy a stressz vagy a baba alvási szokásainak megváltozása lehet-e az oka a SIDS fokozott kockázatának.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az általános célja, hogy leírja a csecsemők alvási szokásait, amikor az otthonról a gyermekgondozásra váltanak át, beleértve a 24 órás alvás időtartamát, a nappali szunyókálások időzítésének változásait és az éjszakai alvási periódusok változásait; az olyan lehetséges alvászavarok leírása, mint a hőmérséklet, a fény és a zaj az otthoni és gyermekgondozási környezetben, amelyek befolyásolhatják az alvás minőségét és alvási szokásait; a szülői és csecsemői stresszszint markereinek leírása a gyermekgondozásra való átállás során; a csecsemő cirkadián ritmusának markereinek leírására a gyermekgondozásba való átmenet során.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 3 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
0-3 hónapos csecsemők az Egyesült Államokban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a 3 hónaposnál fiatalabb csecsemők, akik olyan angol anyanyelvű családból származnak, ahol az egyik vagy mindkét szülő él a háztartásban. Ha a csecsemő gyermekgondozásba kerül, a csecsemőnek engedéllyel rendelkező gyermekgondozási központba kell kerülnie, és 60 és 120 napos kor közöttinek kell lennie.
Kizárási kritériumok:
- Koraszülött, születéskor kevesebb, mint 37 héttel született, vagy születési súlya <2500 gramm (5-1/2 font)
- Bármilyen egészségügyi problémája van, amely szakorvos folyamatos ellátását igényli
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
otthon
0-3 hónapos csecsemők, akik otthon maradnak a szülővel
|
|
gyermekgondozás
0-3 hónapos csecsemő, aki engedéllyel rendelkező gyermekgondozóba fog járni
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alvás hatékonysága
Időkeret: Napok -14 és +14 között
|
Az alvás hatékonyságát az alvásban eltöltött idő (teljes alvásidő) és az ágyban eltöltött idő arányaként határozzuk meg.
|
Napok -14 és +14 között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az alvás időtartama
Időkeret: Napok -14 és +14 között
|
Napok -14 és +14 között
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rachel Y Moon, MD, University of Virginia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2009. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. december 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. december 21.
Első közzététel (Becslés)
2010. december 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. december 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 7.
Utolsó ellenőrzés
2018. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4453
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .