Veränderungen im Schlafmuster und Stress bei Säuglingen, die in die Kinderbetreuung eintreten
7. Dezember 2018 aktualisiert von: Rachel Moon, MD
Veränderungen in Schlafmustern und Stress bei Säuglingen, die in die Kinderbetreuung eintreten: Implikationen für das SIDS-Risiko
Wenn Babys in die Tagespflege kommen, erleben sie viele Veränderungen, von denen einige ihr Risiko für den plötzlichen Kindstod (SIDS) beeinflussen können.
Die Forscher wollen herausfinden, ob Stress oder Veränderungen im Schlafverhalten des Babys ein Grund für dieses erhöhte SIDS-Risiko sein können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, die Schlafmuster von Säuglingen beim Übergang von zu Hause in die Kinderbetreuung zu beschreiben, einschließlich der 24-Stunden-Schlafdauer, Änderungen des Zeitpunkts der Nickerchen am Tag und Änderungen der nächtlichen Schlafperioden; um potenzielle Schlafstörungen wie Temperatur, Licht und Lärm in häuslichen Umgebungen und in der Kinderbetreuung zu beschreiben, die sich auf die Schlafqualität und das Schlafmuster auswirken können; um Marker für Eltern- und Säuglingsstress während des Übergangs zur Kinderbetreuung zu beschreiben; um Marker des circadianen Rhythmus von Säuglingen während des Übergangs zur Kinderbetreuung zu beschreiben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
- Children's National Medical Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 3 Monate (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Säuglinge von 0 bis 3 Monaten in den Vereinigten Staaten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahmeberechtigt sind Kleinkinder unter 3 Monaten aus englischsprachigen Familien, in denen ein oder beide Elternteile im Haushalt leben. Wenn das Kleinkind in eine Kinderbetreuung aufgenommen wird, muss das Kleinkind eine zugelassene Kinderbetreuungseinrichtung betreten, und der Eintritt in die Kinderbetreuung muss zwischen 60 und 120 Tagen alt sein.
Ausschlusskriterien:
- Sie/er wurde zu früh geboren, hatte bei der Geburt ein Gestationsalter von weniger als 37 Wochen oder hatte ein Geburtsgewicht von <2500 Gramm (5-1/2 lbs)
- Er/sie hat medizinische Probleme, die eine kontinuierliche Betreuung durch einen Facharzt erfordern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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zu Hause
Kleinkinder 0-3 Monate, die zu Hause bei einem Elternteil bleiben
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Kinderbetreuung
Kleinkinder im Alter von 0-3 Monaten, die eine lizenzierte Kindertagesstätte besuchen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schlafeffizienz
Zeitfenster: Tage -14 bis +14
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Schlafeffizienz ist definiert als das Verhältnis der Schlafzeit (Gesamtschlafzeit) zur im Bett verbrachten Zeit.
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Tage -14 bis +14
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Schlafdauer
Zeitfenster: Tage -14 bis +14
|
Tage -14 bis +14
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rachel Y Moon, MD, University of Virginia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Dezember 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Dezember 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Dezember 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Dezember 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Dezember 2018
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4453
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