Changements dans les habitudes de sommeil et le stress chez les nourrissons entrant en service de garde
7 décembre 2018 mis à jour par: Rachel Moon, MD
Changements dans les habitudes de sommeil et stress chez les nourrissons qui entrent en garderie : implications pour le risque de SMSN
Lorsque les bébés commencent la garderie, ils subissent de nombreux changements, dont certains peuvent affecter leur risque de syndrome de mort subite du nourrisson (SMSN).
Les enquêteurs veulent savoir si le stress ou un changement dans les habitudes de sommeil du bébé peuvent être une raison de ce risque accru de SMSN.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif général de cette étude est de décrire les habitudes de sommeil chez les nourrissons lors de leur transition de la maison à la garde d'enfants, y compris la durée du sommeil de 24 heures, les changements dans le moment des siestes diurnes et les changements dans les périodes de sommeil nocturne; décrire les perturbateurs potentiels du sommeil, tels que la température, la lumière et le bruit, à la maison et dans les garderies, qui peuvent avoir une incidence sur la qualité et les habitudes de sommeil ; décrire les marqueurs des niveaux de stress des parents et des nourrissons pendant la transition vers la garde d'enfants; décrire les marqueurs du rythme circadien du nourrisson lors de la transition vers la garde d'enfants.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 3 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
nourrissons de 0 à 3 mois aux États-Unis
La description
Critère d'intégration:
- Les bébés de moins de 3 mois issus de familles anglophones où un ou les deux parents vivent dans le ménage seront éligibles pour participer. Si le nourrisson entre en garderie, le nourrisson doit entrer dans une garderie agréée et l'entrée en garderie doit avoir entre 60 et 120 jours.
Critère d'exclusion:
- Il est né prématurément, avec un âge gestationnel inférieur à 37 semaines à la naissance, ou avait un poids à la naissance <2500 grammes (5-1/2 lb)
- Il / elle a des problèmes médicaux qui nécessitent des soins continus par un médecin surspécialisé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
à la maison
Nourrissons de 0 à 3 mois qui resteront à la maison avec un parent
|
|
garde d'enfants
Nourrisson de 0 à 3 mois qui fréquentera une garderie agréée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Efficacité du sommeil
Délai: Jours -14 à +14
|
L'efficacité du sommeil est définie comme le rapport entre le temps passé à dormir (durée totale du sommeil) et le temps passé au lit.
|
Jours -14 à +14
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Durée du sommeil
Délai: Jours -14 à +14
|
Jours -14 à +14
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rachel Y Moon, MD, University of Virginia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2010
Première publication (Estimation)
23 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4453
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .