Veranderingen in slaappatronen en stress bij baby's die naar de kinderopvang gaan
7 december 2018 bijgewerkt door: Rachel Moon, MD
Veranderingen in slaappatronen en stress bij baby's die naar de kinderopvang gaan: implicaties voor het risico op wiegendood
Wanneer baby's naar de kinderopvang gaan, ervaren ze veel veranderingen, waarvan sommige hun risico op wiegendood (SIDS) kunnen beïnvloeden.
De onderzoekers willen uitzoeken of stress of verandering in het slaappatroon van de baby een reden kan zijn voor dit verhoogde risico op wiegendood.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel van deze studie is het beschrijven van slaappatronen bij baby's tijdens de overgang van thuis naar kinderopvang, inclusief slaapduur van 24 uur, veranderingen in de timing van dutjes overdag en veranderingen in nachtelijke slaapperioden; potentiële slaapverstoorders beschrijven, zoals temperatuur, licht en geluid, in thuis- en kinderopvangomgevingen die de slaapkwaliteit en slaappatronen kunnen beïnvloeden; om markers van stressniveaus van ouders en baby's tijdens de overgang naar kinderopvang te beschrijven; om markers van het circadiane ritme van baby's te beschrijven tijdens de overgang naar kinderopvang.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 3 maanden (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
zuigelingen van 0 tot 3 maanden in de Verenigde Staten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Baby's jonger dan 3 maanden uit Engelssprekende gezinnen waar een of beide ouders in het huishouden wonen, komen in aanmerking voor deelname. Als de baby naar de kinderopvang gaat, moet de baby naar een erkende kinderopvang gaan en moet de baby tussen de 60 en 120 dagen oud zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Hij/zij is te vroeg geboren, met een zwangerschapsduur van minder dan 37 weken bij de geboorte, of had een geboortegewicht <2500 gram (5-1/2 lbs)
- Hij/zij heeft medische problemen die voortdurende zorg door een subgespecialiseerde arts vereisen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
thuis
Baby's van 0-3 maanden die bij een ouder thuis blijven
|
|
kinderopvang
Baby van 0-3 maanden die naar een erkend kinderopvangcentrum gaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaap efficiëntie
Tijdsspanne: Dagen -14 t/m +14
|
slaapefficiëntie wordt gedefinieerd als de verhouding tussen de tijd die je slaapt (totale slaaptijd) en de hoeveelheid tijd die je in bed doorbrengt.
|
Dagen -14 t/m +14
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Slaap duur
Tijdsspanne: Dagen -14 tot +14
|
Dagen -14 tot +14
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rachel Y Moon, MD, University of Virginia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 december 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
23 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 december 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4453
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .