Изменения в режиме сна и стресс у младенцев, поступающих в детские учреждения
7 декабря 2018 г. обновлено: Rachel Moon, MD
Изменения режима сна и стресс у младенцев, поступающих в детские учреждения: влияние на риск СВДС
Когда дети попадают в детский сад, они претерпевают множество изменений, некоторые из которых могут повлиять на риск синдрома внезапной детской смерти (СВДС).
Исследователи хотят выяснить, могут ли стресс или изменение режима сна ребенка быть причиной повышенного риска СВДС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы описать характер сна у младенцев по мере их перехода из дома к уходу за ребенком, включая продолжительность 24-часового сна, изменения времени дневного сна и изменения периодов ночного сна; описать потенциальные факторы, нарушающие сон, такие как температура, свет и шум, в домашних условиях и в детских учреждениях, которые могут повлиять на качество сна и характер сна; описать маркеры уровня стресса родителей и младенцев при переходе к уходу за ребенком; описать маркеры циркадных ритмов младенцев во время перехода к уходу за ребенком.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 3 месяца (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
младенцы от 0 до 3 месяцев в Соединенных Штатах
Описание
Критерии включения:
- Младенцы в возрасте до 3 месяцев из англоязычных семей, в которых проживает один или оба родителя, будут иметь право на участие. Если младенец будет поступать в детский сад, младенец должен поступать в лицензированный детский сад, а поступление в детский сад должно быть в возрасте от 60 до 120 дней.
Критерий исключения:
- Он / она родился недоношенным, с гестационным возрастом менее 37 недель при рождении или с массой тела при рождении <2500 граммов (5-1/2 фунтов)
- У него/нее есть какие-либо проблемы со здоровьем, требующие постоянной помощи узкоспециализированного врача.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
дома
Младенцы 0-3 месяца, которые останутся дома с родителем
|
|
уход за детьми
Младенец в возрасте 0-3 месяцев, который будет посещать лицензированный детский сад
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность сна
Временное ограничение: Дни от -14 до +14
|
Эффективность сна определяется как отношение времени, проведенного во сне (общее время сна), к количеству времени, проведенному в постели.
|
Дни от -14 до +14
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность сна
Временное ограничение: Дни от -14 до +14
|
Дни от -14 до +14
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rachel Y Moon, MD, University of Virginia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4453
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .