Ændringer i søvnmønstre og stress hos spædbørn, der kommer ind i børnepasning
7. december 2018 opdateret af: Rachel Moon, MD
Ændringer i søvnmønstre og stress hos spædbørn, der kommer i børnepasning: Implikationer for SIDS-risiko
Når babyer starter i dagpleje, oplever de mange ændringer, hvoraf nogle kan påvirke deres risiko for pludseligt spædbørnsdødssyndrom (SIDS).
Efterforskerne ønsker at finde ud af, om stress eller ændringer i babyens søvnmønster kan være en årsag til denne øgede risiko for SIDS.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at beskrive søvnmønstre hos spædbørn, når de skifter fra hjem til børnepasning, herunder 24-timers søvnvarighed, ændringer i timingen af lur i dagtimerne og ændringer i natlige søvnperioder; at beskrive potentielle søvnforstyrrende stoffer, såsom temperatur, lys og støj, i hjemmet og børnepasningsmiljøer, der kan påvirke søvnkvalitet og søvnmønstre; at beskrive markører for forældres og spædbørns stressniveauer under overgangen til børnepasning; at beskrive markører for spædbørns døgnrytme under overgangen til børnepasning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 3 måneder (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
spædbørn fra 0 til 3 måneder i USA
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spædbørn, der er under 3 måneder fra engelsktalende familier, hvor en eller begge forældre bor i husstanden, vil være berettiget til at deltage. Hvis spædbarnet skal i børnepasning, skal spædbarnet gå ind i et autoriseret børnepasningscenter, og børnepasning skal være mellem 60 og 120 dage gammelt.
Ekskluderingskriterier:
- Han/han blev født for tidligt, med en svangerskabsalder mindre end 37 uger ved fødslen, eller havde en fødselsvægt <2500 gram (5-1/2 lbs)
- Han/hun har medicinske problemer, der kræver løbende pleje af en subspeciallæge
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
hjemme
Spædbørn 0-3 måneder, der vil blive hjemme hos en forælder
|
|
børnepasning
Spædbarn 0-3 måneder, der vil gå på et autoriseret børnepasningscenter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvneffektivitet
Tidsramme: Dage -14 til +14
|
Søvneffektivitet er defineret som forholdet mellem tid brugt i søvn (samlet søvntid) og mængden af tid brugt i sengen.
|
Dage -14 til +14
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Søvnvarighed
Tidsramme: Dage -14 til +14
|
Dage -14 til +14
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rachel Y Moon, MD, University of Virginia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. december 2010
Først opslået (Skøn)
23. december 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4453
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pludselig spædbørnsdødssyndrom
-
Medical University of South CarolinaUnited States Department of Defense; Institute for Translational NeuroscienceAfsluttetAlkoholforbrugsforstyrrelse (AUD) | Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Stofbrugsforstyrrelse (SUD)Forenede Stater
-
University of ArkansasNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringDepression | Trauma | Mentalt helbred | Traumatisk stresslidelse | Traumatisk stress | Traumeeksponering | Stofbrugsforstyrrelse (SUD) | PTSD og alkoholforbrugsforstyrrelse | Posttraumatisk stresssymptomer | PTSD - Posttraumatisk stresslidelse | PTSD og traume-relaterede symptomerForenede Stater