Endringer i søvnmønstre og stress hos spedbarn som kommer inn i barnevernet
7. desember 2018 oppdatert av: Rachel Moon, MD
Endringer i søvnmønstre og stress hos spedbarn som går inn i barneomsorg: Implikasjoner for krybbedødsrisiko
Når babyer starter barnehage, opplever de mange endringer, hvorav noen kan påvirke risikoen for plutselig spedbarnsdødssyndrom (SIDS).
Etterforskerne ønsker å finne ut om stress eller endring i babyens søvnmønster kan være en årsak til denne økte risikoen for krybbedød.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet med denne studien er å beskrive søvnmønstre hos spedbarn når de går over fra hjem til barnepass, inkludert 24-timers søvnvarighet, endringer i tidspunktet for lurer på dagtid og endringer i nattlige søvnperioder; å beskrive potensielle søvnforstyrrende faktorer, som temperatur, lys og støy, i hjemme- og barnepass som kan påvirke søvnkvalitet og søvnmønster; å beskrive markører for foreldres og spedbarns stressnivåer under overgangen til barnepass; å beskrive markører for spedbarns døgnrytme under overgangen til barnepass.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 3 måneder (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
spedbarn fra 0 til 3 måneder i USA
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spedbarn som er mindre enn 3 måneder fra engelsktalende familier der en eller begge foreldrene bor i husholdningen vil være kvalifisert til å delta. Hvis spedbarnet skal inn i barnehagen, må spedbarnet gå inn i et lisensiert barnevernsenter, og barnepass må være mellom 60 og 120 dager gammelt.
Ekskluderingskriterier:
- Han/hun ble født for tidlig, med en svangerskapsalder mindre enn 37 uker ved fødselen, eller hadde en fødselsvekt <2500 gram (5-1/2 lbs)
- Han/hun har noen medisinske problemer som krever kontinuerlig behandling av en subspesialitetslege
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
hjemme
Spedbarn 0-3 måneder som skal bo hjemme hos en forelder
|
|
barnepass
Spedbarn 0-3 måneder som skal gå på et lisensiert barnehagesenter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvneffektivitet
Tidsramme: Dager -14 til +14
|
Søvneffektivitet er definert som forholdet mellom tid brukt i søvn (total søvntid) og mengden tid brukt i sengen.
|
Dager -14 til +14
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Søvnvarighet
Tidsramme: Dager -14 til +14
|
Dager -14 til +14
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rachel Y Moon, MD, University of Virginia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2010
Først lagt ut (Anslag)
23. desember 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2018
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4453
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .