Muutokset lastenhoitoon tulevien imeväisten unihäiriöissä ja stressissä
perjantai 7. joulukuuta 2018 päivittänyt: Rachel Moon, MD
Muutokset lastenhoitoon tulevien imeväisten unirytmiin ja stressiin: vaikutukset SIDS-riskiin
Kun vauvat aloittavat päivähoidon, he kokevat monia muutoksia, joista osa voi vaikuttaa heidän riskiin saada äkillinen lapsikuolema-oireyhtymä (SIDS).
Tutkijat haluavat selvittää, voivatko stressi tai vauvan unirytmien muutokset olla syynä tähän lisääntyneeseen SIDS-riskiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on kuvata vauvojen unirytmiä heidän siirtyessään kotoa lastenhoitoon, mukaan lukien 24 tunnin unen kesto, muutokset päiväunien ajoituksessa ja muutokset yöunissa; kuvaamaan mahdollisia unenlaatua ja unirytmiä häiritseviä tekijöitä, kuten lämpötilaa, valoa ja melua, koti- ja lastenhoitoympäristöissä; kuvaamaan vanhempien ja vauvan stressitasojen markkereita lastenhoitoon siirtymisen aikana; kuvaamaan vauvojen vuorokausirytmin markkereita lastenhoitoon siirtymisen aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 3 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
0–3 kuukauden ikäisille lapsille Yhdysvalloissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 3 kuukauden ikäiset lapset englanninkielisistä perheistä, joissa toinen tai molemmat vanhemmat asuvat taloudessa, voivat osallistua. Jos vauva on menossa hoitoon, lapsen tulee olla toimiluvan saaneessa päiväkodissa ja lastenhoitoon pääsyn tulee olla 60–120 päivän ikäinen.
Poissulkemiskriteerit:
- Hän syntyi keskosena, raskausikä oli alle 37 viikkoa syntymähetkellä tai hänen syntymäpainonsa oli alle 2500 grammaa (5-1/2 lbs)
- Hänellä on lääketieteellisiä ongelmia, jotka vaativat jatkuvaa erikoislääkärin hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
kotona
0-3 kuukauden ikäiset vauvat, jotka jäävät kotiin vanhemman kanssa
|
|
lastenhoito
0-3 kuukauden ikäinen vauva, joka käy luvanvaraisessa päiväkodissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen tehokkuus
Aikaikkuna: Päivät -14 - +14
|
unitehokkuus määritellään unessa vietetyn ajan (kokonaisuniajan) suhde sängyssä vietettyyn aikaan.
|
Päivät -14 - +14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Unen kesto
Aikaikkuna: Päivät -14 - +14
|
Päivät -14 - +14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rachel Y Moon, MD, University of Virginia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4453
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .