Alterações nos padrões de sono e estresse em bebês que entram em creches
7 de dezembro de 2018 atualizado por: Rachel Moon, MD
Alterações nos padrões de sono e estresse em bebês que entram em creches: implicações para o risco de SIDS
Quando os bebês começam a creche, eles experimentam muitas mudanças, algumas das quais podem afetar o risco de síndrome da morte súbita infantil (SIDS).
Os investigadores querem descobrir se o estresse ou a mudança nos padrões de sono do bebê podem ser uma razão para o aumento do risco de SIDS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo geral deste estudo é descrever os padrões de sono em bebês durante a transição de casa para o cuidado infantil, incluindo a duração do sono de 24 horas, mudanças no horário dos cochilos diurnos e mudanças nos períodos de sono noturno; descrever potenciais perturbadores do sono, como temperatura, luz e ruído, em ambientes domésticos e de cuidados infantis que podem afetar a qualidade e os padrões do sono; descrever marcadores de níveis de estresse de pais e bebês durante a transição para o cuidado infantil; descrever marcadores do ritmo circadiano infantil durante a transição para a creche.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 3 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
bebês de 0 a 3 meses nos Estados Unidos
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebês com menos de 3 meses de idade de famílias de língua inglesa onde um ou ambos os pais moram na casa serão elegíveis para participar. Se o bebê estiver entrando na creche, ele deve entrar em uma creche licenciada e a entrada na creche deve ter entre 60 e 120 dias de idade.
Critério de exclusão:
- Ele(a) nasceu prematuramente, com idade gestacional inferior a 37 semanas no nascimento ou peso de nascimento <2.500 gramas (5-1/2 lbs)
- Ele(a) tem algum problema médico que requeira cuidados contínuos por um médico de subespecialidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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em casa
Bebês de 0 a 3 meses que ficarão em casa com os pais
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cuidados infantis
Bebê de 0 a 3 meses que frequentará uma creche licenciada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficiência do sono
Prazo: Dias -14 a +14
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A eficiência do sono é definida como a relação entre o tempo gasto dormindo (tempo total de sono) e a quantidade de tempo gasto na cama.
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Dias -14 a +14
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Duração do sono
Prazo: Dias -14 a +14
|
Dias -14 a +14
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Rachel Y Moon, MD, University of Virginia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
23 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4453
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