Zmiany we wzorcach snu i stres u niemowląt rozpoczynających opiekę nad dziećmi
7 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Rachel Moon, MD
Zmiany wzorców snu i stresu u niemowląt rozpoczynających opiekę nad dziećmi: implikacje dla ryzyka SIDS
Kiedy dzieci rozpoczynają opiekę dzienną, doświadczają wielu zmian, z których niektóre mogą wpływać na ryzyko wystąpienia zespołu nagłej śmierci łóżeczkowej (SIDS).
Badacze chcą dowiedzieć się, czy stres lub zmiana wzorców snu dziecka może być przyczyną zwiększonego ryzyka SIDS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Ogólnym celem tego badania jest opisanie wzorców snu u niemowląt podczas przechodzenia z domu do opieki nad dzieckiem, w tym 24-godzinnego czasu trwania snu, zmian w czasie drzemek w ciągu dnia i zmian w nocnych okresach snu; opisanie potencjalnych czynników zakłócających sen, takich jak temperatura, światło i hałas, w domu i placówkach opieki nad dziećmi, które mogą wpływać na jakość snu i wzorce snu; opisać markery poziomu stresu rodzica i niemowlęcia w okresie przejścia do opieki nad dzieckiem; opisać markery rytmu okołodobowego niemowlęcia podczas przejścia do opieki nad dzieckiem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 3 miesiące (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
niemowląt w wieku od 0 do 3 miesięcy w Stanach Zjednoczonych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlęta w wieku poniżej 3 miesięcy z rodzin anglojęzycznych, w których jedno lub oboje rodziców mieszka w gospodarstwie domowym, będą kwalifikować się do udziału. Jeśli niemowlę ma trafić do placówki opieki nad dzieckiem, musi ono trafić do licencjonowanego ośrodka opieki nad dziećmi, a dziecko musi być w wieku od 60 do 120 dni.
Kryteria wyłączenia:
- Urodziło się przedwcześnie, z wiekiem ciążowym krótszym niż 37 tygodni po urodzeniu lub miało masę urodzeniową <2500 gramów (5-1/2 funta)
- Ma jakiekolwiek problemy zdrowotne, które wymagają stałej opieki lekarza podspecjalizacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
w domu
Niemowlęta 0-3 miesiące, które zostaną w domu z rodzicem
|
|
opieka nad dzieckiem
Niemowlę w wieku 0-3 miesięcy, które będzie uczęszczać do licencjonowanego ośrodka opieki nad dziećmi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efektywność snu
Ramy czasowe: Dni od -14 do +14
|
efektywność snu jest definiowana jako stosunek czasu spędzonego na śnie (całkowity czas snu) do ilości czasu spędzonego w łóżku.
|
Dni od -14 do +14
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas snu
Ramy czasowe: Dni od -14 do +14
|
Dni od -14 do +14
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rachel Y Moon, MD, University of Virginia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4453
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .