Förändringar i sömnmönster och stress hos spädbarn som kommer in i barnomsorg
7 december 2018 uppdaterad av: Rachel Moon, MD
Förändringar i sömnmönster och stress hos spädbarn som kommer in i barnomsorg: konsekvenser för SIDS-risk
När spädbarn börjar dagis upplever de många förändringar, av vilka några kan påverka risken för plötslig spädbarnsdöd (SIDS).
Utredarna vill ta reda på om stress eller förändringar i barnets sömnmönster kan vara en orsak till denna ökade risk för SIDS.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det övergripande syftet med denna studie är att beskriva sömnmönster hos spädbarn när de övergår från hemmet till barnomsorgen, inklusive 24-timmars sömnvaraktighet, förändringar i tidpunkten för dagtupplurar och förändringar i nattliga sömnperioder; att beskriva potentiella sömnstörare, såsom temperatur, ljus och buller, i hemmet och barnomsorgen som kan påverka sömnkvaliteten och sömnmönster; att beskriva markörer för förälders och spädbarns stressnivåer under övergången till barnomsorg; att beskriva markörer för spädbarns dygnsrytm under övergången till barnomsorg.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 3 månader (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
spädbarn från 0 till 3 månader i USA
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spädbarn som är yngre än 3 månader från engelsktalande familjer där en eller båda föräldrarna bor i hushållet kommer att vara berättigade att delta. Om spädbarnet ska gå in i barnomsorg måste spädbarnet gå in på en licensierad barnavårdscentral och barnomsorgen måste vara mellan 60 och 120 dagars ålder.
Exklusions kriterier:
- Han/hon föddes för tidigt, med en graviditetsålder mindre än 37 veckor vid födseln, eller hade en födelsevikt <2500 gram (5-1/2 lbs)
- Han/hon har några medicinska problem som kräver fortlöpande vård av en subspecialläkare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
hemma
Spädbarn 0-3 månader som ska stanna hemma hos en förälder
|
|
barnomsorg
Spädbarn 0-3 månader som kommer att gå på en licensierad barnavårdscentral
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömneffektivitet
Tidsram: Dagar -14 till +14
|
sömneffektivitet definieras som förhållandet mellan sömntiden (total sömntid) och mängden tid i sängen.
|
Dagar -14 till +14
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sömnlängd
Tidsram: Dagar -14 till +14
|
Dagar -14 till +14
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rachel Y Moon, MD, University of Virginia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2010
Första postat (Uppskatta)
23 december 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 december 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2018
Senast verifierad
1 december 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4453
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Plötslig spädbarnsdöd syndrom
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Anmälan via inbjudanPlötsligt hjärtstillestånd | Hypertrofisk kardiomyopati (HCM) | Sudden Arhythmic Death Syndrome | Arytmogen högerkammarkardiomyopati (ARVC) | Långt QT-syndrom (LQTS) | Katekolaminerg polymorf ventrikulär takykardi (CPVT)Kanada