进入托儿所的婴儿睡眠模式和压力的变化
2018年12月7日 更新者：Rachel Moon, MD
进入托儿所的婴儿睡眠模式和压力的变化：对 SIDS 风险的影响
当婴儿开始日托时，他们会经历许多变化，其中一些可能会影响他们患婴儿猝死综合症 (SIDS) 的风险。
研究人员想知道婴儿睡眠模式的压力或变化是否是导致 SIDS 风险增加的原因。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
本研究的总体目标是描述婴儿从家庭护理过渡到儿童护理时的睡眠模式，包括 24 小时睡眠时间、白天小睡时间的变化以及夜间睡眠时间的变化；描述家庭和儿童保育环境中可能影响睡眠质量和睡眠模式的潜在睡眠干扰因素，例如温度、光线和噪音；描述过渡到儿童保育期间父母和婴儿压力水平的标志；描述过渡到儿童保育期间婴儿昼夜节律的标记。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
District of Columbia
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Washington、District of Columbia、美国、20010
- Children's National Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 3个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
美国 0 至 3 个月的婴儿
描述
纳入标准：
- 来自父母一方或双方同住的英语家庭的 3 个月以下婴儿将有资格参加。 如果婴儿将进入托儿所，则婴儿必须进入有执照的托儿中心，并且进入托儿所的年龄必须在 60 到 120 天之间。
排除标准：
- 他/她早产，出生时胎龄小于 37 周，或出生体重 <2500 克（5-1/2 磅）
- 她/他有任何需要专科医师持续护理的医疗问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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在家
0-3 个月的婴儿将与父母呆在家里
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育儿
0-3 个月的婴儿将在有执照的托儿中心就读
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠效率
大体时间：第 -14 天到 +14 天
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睡眠效率被定义为睡眠时间（总睡眠时间）与在床上花费的时间的比率。
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第 -14 天到 +14 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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睡眠时长
大体时间：第 -14 至 +14 天
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第 -14 至 +14 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rachel Y Moon, MD、University of Virginia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年7月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月1日
研究完成 (实际的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月21日
首次发布 (估计)
2010年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月7日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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