Cambios en los patrones de sueño y estrés en los bebés que ingresan al cuidado infantil
7 de diciembre de 2018 actualizado por: Rachel Moon, MD
Cambios en los patrones de sueño y estrés en los bebés que ingresan a la guardería: implicaciones para el riesgo de SMSL
Cuando los bebés comienzan la guardería, experimentan muchos cambios, algunos de los cuales pueden afectar su riesgo de síndrome de muerte súbita del lactante (SMSL).
Los investigadores quieren averiguar si el estrés o el cambio en los patrones de sueño del bebé pueden ser una razón de este mayor riesgo de SIDS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo general de este estudio es describir los patrones de sueño en los bebés a medida que pasan del hogar a la guardería, incluida la duración del sueño de 24 horas, los cambios en el horario de las siestas diurnas y los cambios en los períodos de sueño nocturno; describir los posibles factores que alteran el sueño, como la temperatura, la luz y el ruido, en el hogar y en los entornos de cuidado infantil que pueden afectar la calidad del sueño y los patrones de sueño; describir los marcadores de los niveles de estrés de los padres y los bebés durante la transición al cuidado infantil; describir los marcadores del ritmo circadiano infantil durante la transición al cuidado infantil.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Children's National Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 3 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
infantes de 0 a 3 meses en Estados Unidos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los bebés menores de 3 meses de edad de familias de habla inglesa donde uno o ambos padres viven en el hogar serán elegibles para participar. Si el bebé ingresará a un centro de cuidado infantil, debe ingresar a un centro de cuidado infantil con licencia y debe tener entre 60 y 120 días de edad.
Criterio de exclusión:
- Nació prematuramente, con una edad gestacional de menos de 37 semanas al nacer, o tuvo un peso al nacer <2500 gramos (5-1/2 lbs)
- Tiene algún problema médico que requiere atención continua por parte de un médico subespecialista.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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en casa
Bebés de 0 a 3 meses que se quedarán en casa con uno de sus padres
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cuidado de los niños
Bebé de 0 a 3 meses que asistirá a un centro de cuidado infantil con licencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficiencia del sueño
Periodo de tiempo: Días -14 a +14
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la eficiencia del sueño se define como la relación entre el tiempo que se duerme (tiempo total de sueño) y la cantidad de tiempo que se pasa en la cama.
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Días -14 a +14
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Duración del sueño
Periodo de tiempo: Días -14 a +14
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Días -14 a +14
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Y Moon, MD, University of Virginia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4453
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